ФСЗ 2011/09874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09874
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD:
1. Набор реагентов для количественного определения парвовируса B19 и качественного выявления вируса гепатита А (cobas TaqScreen DPX Test, 96 Tests).
2. Набор контролей (cobas TaqScreen DPX Control Kit, 12 Sets).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
1. Набор реагентов для количественного определения парвовируса B19 и качественного выявления вируса гепатита А (cobas TaqScreen DPX Test, 96 Tests).
2. Набор контролей (cobas TaqScreen DPX Control Kit, 12 Sets).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09874
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45333
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD: 1. Набор реагентов для количественного определения парвовируса B19 и качественного выявления вируса гепатита А (cobas TaqScreen DPX Test, 96 Tests).
I. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD: 2. Набор контролей (cobas TaqScreen DPX Control Kit, 12 Sets).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)