ФСЗ 2011/09860

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09860
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая допплеровская "СHISON" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая допплеровская «CHISON», варианты исполнения: iVis 60 Expert, 8500, iVis 60 LIVE:
1. Монитор медицинский.
2. Блок подключения датчиков.
3. Накопитель на жёстком диске.
4. Видеокарта.
5. Блок записи на CD, DVD диски.
6. Блок записи на гибкие диски.
7. Блок питания.
8. Блок записи данных.
9. Блок обработки данных.
10. "Мышь" компьютерная (трэкбол).
11. Панель управления.
12. USB интерфейс.
ΙΙ. Принадлежности:
1. Дополнительный блок подключения датчиков.
2. Дополнительная архивирующая плата.
3. Дополнительная контрольная плата.
4. Дополнительная интерфейсная плата.
5. Дополнительная управляющая плата.
6. Дополнительный блок записи на магнито-оптические диски.
7. Дополнительная сетевая карта.
8. Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках.
9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением - от 1 шт. до 6 шт.
10. Документация эксплуатационная - от 1 шт. до 12 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Держатель датчиков.
13. Дополнительный блок ЭКГ.
14. Электроды для блока ЭКГ - от 1 шт. до 9 шт.
15. Адаптер для подключения электродов.
16. Дополнительный блок постоянноволнового допплера.
17. Дополнительный блок для подключения карандашных датчиков.
18. Дополнительный блок магнитной ориентации.
19. Дополнительный блок для 4D визуализации.
20. Дополнительный блок дистанционного управления.
21. Интерфейс для дистанционного управления.
22. Дополнительный блок цифрового захвата.
23. Ножная педаль.
24. Конвексный датчик D3C60L.
25. Конвексный датчик C60613L.
26. Конвексный датчик C60613S.
27. Конвексный датчик C60.
28. Линейный датчик D7L40L.
29. Линейный датчик L40617L.
30. Линейный датчик L40617S.
31. Линейный датчик L700.
32. Трансвагинальный датчик D6C12L.
33. Тансвагинальный датчик C12616L.
34. Трансвагинальный датчик C12616S.
35. Трансвагинальный датчик C14.
36. Секторный фазированный датчик D3P64L.
37. Кардиологический датчик C20613L.
38. Кардиологический датчик C20613S.
39. Трансректальный датчик L40617L-REC.
40. Трансректальный датчик L40617S-REC.
41. Микроконвексный датчик D5C20L.
42. Внутриполостной датчик.
43. Интраоперационный датчик.
44. Биопсийный датчик.
45. Напалечный датчик.
46. 4D Объемный датчик V4С40L.
47. Биплановый датчик.
48. Эндоскопический датчик.
49. Лапароскопический датчик.
50. Водная насадка для датчиков.
51. Биопсийная насадка для датчиков.
52. Направляющая для биопсийной иглы.
53. Параллельная насадка для датчиков.
54. Стерильный чехол для датчиков - от 1 шт. до 6 шт.
55. Чехол для системы.
56. Предохранитель - от 1 шт. до 9 шт.
57. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером.
58. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков.
59. USB кабель.
60. Кабель для подключения принтера.
61. Кабель заземления.
62. ЭКГ кабель.
63. Черно-белый видеопринтер.
64. Цветной видеопринтер.
65. Термобумага - от 1 шт. до 9 шт.
66. Черно-белый принтер.
67. Цветной принтер.
68. Гель для УЗ исследований - от 1 шт. до 9 шт.
69. Увеличенная полка для принадлежностей.
70. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09860
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45021
Изготовитель
"Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
 iVis 60 Expert 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
  8500 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
  iVis 60 LIVE 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)