ФСЗ 2011/09858

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09858
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат лазерный офтальмологический терапевтический - диодный офтальмологический лазер IQ 577, в составе:
1. Консоль.
2. Педаль.
3. Шнур питания.
4. Инструкция пользователя.
5. Ключ включения/выключения - 2 шт.
II. Принадлежности
1. Адаптер для щелевой лампы SLA Standart 50мкм.
2. Адаптер для щелевой лампы SLA EasyFit.
3. Адаптер для щелевой лампы SLA EasyView.
4. Адаптер для щелевой лампы SLA Standart с функцией FiberCheck.
5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 577нм.
6. Зонд EndoProbe прямой - от 1 до 50 упаковок.
7. Зонд EndoProbe угловой - от 1 до 50 упаковок.
8. Зонд EndoProbe конусовидный - от 1 до 50 упаковок.
9. Зонд EndoProbe желобоватый с пассивной аспирацией - от 1 до 50 упаковок.
10. Зонд EndoProbe желобоватый с активной аспирацией - от 1 до 50 упаковок.
11. Зонд EndoProbe с освещением - от 1 до 50 упаковок.
12. Педаль беспроводная стандартная.
13. Педаль беспроводная с функцией регулирования мощности.
14. Пульт дистанционного управления.
15. Ключ SmartKey - от 1 до 4 шт.
16. Оптоволоконный кабель.- от 1 до 20 шт.
17. Разъем 50мкм в сборе.
18. Пылезащитный чехол.
19. Сигнальный индикатор, предупреждающий о работе лазера.
20. Кейс для транспортировки консоли.
21. Кейс для транспортировки лазерного налобного непрямого офтальмоскопа.
22. Кейс для транспортировки адаптера для щелевой лампы.
23. Защитные очки 577 нм.- от 1 до 10 шт.
24. Защитный фильтр к операционному микроскопу.
25. Кассета для чистки торца оптоволоконного кабеля.
26. Блок питания.
27. Плата управления.
28. Дисплей жидкокристаллический.
29. Лазерный модуль.
30. Оптический модуль.
31. Зеркало.
32. Линза.
33. Оптический переключатель.
34. Блок освещения.
35. Объектив.
36. Позиционер.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09858
Дата РУ
30.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45244
Изготовитель
ИРИДЕКС КОРПОРЕЙШН
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340030
Аппарат лазерный офтальмологический диодный IQ 577
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
31.10.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)