ФСЗ 2011/09857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностямив составе:
1. Кератоскоп.
2. Пылезащитный чехол.
3. Шнур электропитания.
4. Инструкция пользователя.
Принадлежности.
1. Блок питания.
2. Бумажные полоски для подставки для подбородка - не более 500 шт.
3. Джойстик с кнопкой.
4. Зубчатое колесо оси основания кератоскопа - не более 50 шт.
5. Зубчатые направляющие кератоскопа - не более 50 шт.
6. Изолирующий трансформатор.
7. Кабель Fire Wire - не более 50 шт.
8. Кабель питания - не более 4 шт.
9. Кожухи зубчатых направляющих - не более 50 шт.
10. Корпус кератоскопа.
11. Оптическая головка.
12. Крепёжные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт.
13. Лампа подсветки - не более 150 шт.
14. Манипулятор "мышь".
15. Монитор.
16. Набор ключей для монтажа - не более 150 шт.
17. Набор полусфер для теста - не более 150 шт.
18. Опора для подбородка.
19. Основание кератоскопа.
20. Основание опоры для подбородка.
21. Основание телескопической колонки.
22. Ось основания кератоскопа.
23. Персональный компьютер.
24. Пластиковая панель основания - не более 50 шт.
25. Пластина скольжения - не более 50 шт.
26. Предохранитель плавкий - не более 50 шт.
27. Программное обеспечение - не более 5 шт.
28. Пульт управления подъема/опускания стола.
29. Рукоятки опоры для подбородка.
30. Электрический стол.
31. Столешница.
32. Телескопическая колонна с электроприводом регулировки высоты SCHUMO AG.
33. Электронная плата управления основная.
34. Электронная плата управления вспомогательная.
35. Электронная плата питания.
36. Цифровая камера.
37. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 50.
38. Источник бесперебойного питания.
1. Кератоскоп.
2. Пылезащитный чехол.
3. Шнур электропитания.
4. Инструкция пользователя.
Принадлежности.
1. Блок питания.
2. Бумажные полоски для подставки для подбородка - не более 500 шт.
3. Джойстик с кнопкой.
4. Зубчатое колесо оси основания кератоскопа - не более 50 шт.
5. Зубчатые направляющие кератоскопа - не более 50 шт.
6. Изолирующий трансформатор.
7. Кабель Fire Wire - не более 50 шт.
8. Кабель питания - не более 4 шт.
9. Кожухи зубчатых направляющих - не более 50 шт.
10. Корпус кератоскопа.
11. Оптическая головка.
12. Крепёжные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт.
13. Лампа подсветки - не более 150 шт.
14. Манипулятор "мышь".
15. Монитор.
16. Набор ключей для монтажа - не более 150 шт.
17. Набор полусфер для теста - не более 150 шт.
18. Опора для подбородка.
19. Основание кератоскопа.
20. Основание опоры для подбородка.
21. Основание телескопической колонки.
22. Ось основания кератоскопа.
23. Персональный компьютер.
24. Пластиковая панель основания - не более 50 шт.
25. Пластина скольжения - не более 50 шт.
26. Предохранитель плавкий - не более 50 шт.
27. Программное обеспечение - не более 5 шт.
28. Пульт управления подъема/опускания стола.
29. Рукоятки опоры для подбородка.
30. Электрический стол.
31. Столешница.
32. Телескопическая колонна с электроприводом регулировки высоты SCHUMO AG.
33. Электронная плата управления основная.
34. Электронная плата управления вспомогательная.
35. Электронная плата питания.
36. Цифровая камера.
37. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 50.
38. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09857
Дата РУ
22.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19576
Заявитель
ООО "Рашен Медикал Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, комн. 6
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, комн. 6
Изготовитель
"К.С.О. С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
150760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150760
Топограф корнеальный Сириус (Sirius)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Топограф корнеальный Сириус (SIRIUS), в составе:
1. Кератоскоп.
2. Пылезащитный чехол.
3. Шнур электропитания.
4. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности.
1. Блок питания.
2. Бумажные полоски для подставки для подбородка - не более 500 шт.
3. Джойстик с кнопкой.
4. Зубчатое колесо оси основания кератоскопа - не более 50 шт.
5. Зубчатые направляющие кератоскопа - не более 50 шт.
6. Изолирующий трансформатор.
7. Кабель Fire Wire - не более 50 шт.
8. Кабель питания - не более 4 шт.
9. Кожухи зубчатых направляющих - не более 50 шт.
10. Корпус кератоскопа.
11. Оптическая головка.
12. Крепёжные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) ? не более 150 шт.
13. Лампа подсветки - не более 150 шт.
14. Манипулятор "мышь".
15. Монитор.
16. Набор ключей для монтажа - не более 150 шт.
17. Набор полусфер для теста - не более 150 шт.
18. Опора для подбородка.
19. Основание кератоскопа.
20. Основание опоры для подбородка.
21. Основание телескопической колонки.
22. Ось основания кератоскопа.
23. Персональный компьютер.
24. Пластиковая панель основания - не более 50 шт.
25. Пластина скольжения - не более 50 шт.
26. Предохранитель плавкий - не более 50 шт.
27. Программное обеспечение - не более 5 шт.
28. Пульт управления подъема/опускания стола.
29. Рукоятки опоры для подбородка.
30. Электрический стол.
31. Столешница.
32. Телескопическая колонна с электроприводом регулировки высоты SCHUMO AG.
33. Электронная плата управления основная.
34. Электронная плата управления вспомогательная.
35. Электронная плата питания.
36. Цифровая камера.
37. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 50.
38. Источник бесперебойного питания.
ФСЗ 2011/09857
26.07.2011
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)