ФСЗ 2011/09852
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный модели "S-Scan" с принадлежностямив составе:
1. Магнитная система:
- постоянный магнит открытого типа;
- градиентные катушки;
- передающая катушка;
- защитные пластиковые панели;
2. Стол пациента.
3. Градиентный усилитель, усилитель мощности.
4. Соединительные и питающие кабели.
5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).
6. Монитор 21-24 дюйма.
7. Комплект приёмных катушек:
- катушка для шейного отдела позвоночника;
- катушка для поясничного отдела позвоночника;
- катушка для плечевого сустава;
- катушка для плеча и коленей крупных пациентов;
- катушка для колена;
- катушка для кисти и запястья;
- катушка для лодыжки и ступни;
- универсальная гибкая катушка.
8. Атравматические подушки.
9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.
10. Стол оператора.
11. Блок бесперебойного питания.
12. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея).
13. Панель радиочастотных фильтров.
Принадлежности:
1. Печатающее устройство.
2. Кресло оператора.
3. Шкаф для аксессуаров.
4. Модуль компенсации магнитных помех;
5. Монтажный комплект (тележка-подъёмник)
6. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.
7. Модуль для замера магнитных полей.
1. Магнитная система:
- постоянный магнит открытого типа;
- градиентные катушки;
- передающая катушка;
- защитные пластиковые панели;
2. Стол пациента.
3. Градиентный усилитель, усилитель мощности.
4. Соединительные и питающие кабели.
5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).
6. Монитор 21-24 дюйма.
7. Комплект приёмных катушек:
- катушка для шейного отдела позвоночника;
- катушка для поясничного отдела позвоночника;
- катушка для плечевого сустава;
- катушка для плеча и коленей крупных пациентов;
- катушка для колена;
- катушка для кисти и запястья;
- катушка для лодыжки и ступни;
- универсальная гибкая катушка.
8. Атравматические подушки.
9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.
10. Стол оператора.
11. Блок бесперебойного питания.
12. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея).
13. Панель радиочастотных фильтров.
Принадлежности:
1. Печатающее устройство.
2. Кресло оператора.
3. Шкаф для аксессуаров.
4. Модуль компенсации магнитных помех;
5. Монтажный комплект (тележка-подъёмник)
6. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.
7. Модуль для замера магнитных полей.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09852
Дата РУ
05.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28049
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Изготовитель
"ЭЗАОТЕ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
135130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77 16152 Genova, Italy.
2. ESAOTE S.p.A., Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный модели "S-Scan"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный модели "S-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» в составе:
1. Магнитная система:
- постоянный магнит открытого типа;
- градиентные катушки;
- передающая катушка;
- защитные пластиковые панели;
2. Стол пациента.
3. Градиентный усилитель, усилитель мощности.
4. Соединительные и питающие кабели.
5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).
6. Монитор 21-24 дюйма.
7. Комплект приёмных катушек:
- катушка для шейного отдела позвоночника;
- катушка для поясничного отдела позвоночника;
- катушка для плечевого сустава;
- катушка для плеча и коленей крупных пациентов;
- катушка для колена;
- катушка для кисти и запястья;
- катушка для лодыжки и ступни;
- универсальная гибкая катушка.
8. Атравматические подушки.
9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.
10. Стол оператора.
11. Блок бесперебойного питания.
12. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея).
13. Панель радиочастотных фильтров.
II. Принадлежности:
1. Печатающее устройство.
2. Кресло оператора.
3. Шкаф для аксессуаров.
4. Модуль компенсации магнитных помех;
5. Монтажный комплект (тележка-подъёмник)
6. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.
7. Модуль для замера магнитных полей.
ФСЗ 2011/09852
25.05.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)