ФСЗ 2011/09851

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09851

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274550

1. Инкубатор транспортный неонатальный.

Таблица пуста

232880

2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных.

Таблица пуста

233180

Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR с принадлежностямиI. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи монооксида азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи монооксида азота. 8. Баллон для сжатого газа (не более 2 шт.). 9. Редуктор для газового баллона (не более 2 шт.). 10. Шланг газовый (не более 5 шт.). 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ (не более 600 шт.). 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному (не более 600 шт.). 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный (не более 6 шт.). 18. Датчик пульсоксиметрии (не более 600 шт.). 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (не более 12 шт.). 22. Датчик капнометрии (не более 6 шт.). 23. Кювета прозрачная для капнометрии (не более 6 шт.). 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления (не более 600 шт.). 26. Шланг к неонатальной манжетке (не более 6 шт.). 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический (не более 6 шт.). 30. Увлажнитель дыхательной смеси. 31. Камера увлажнителя (не более 600 шт.). 32. Камера увлажнителя, объединенная с дыхательным контуром (не более 600 шт.). 33. Матрас (не более 6 шт.). 34. Покрытие инкубатора термостатическое. 35. Сумка для расходных материалов. 36. Ремни для фиксации младенца в инкубаторе (не более 12 шт.). 37. Имитатор лёгких. 38. Держатель дыхательного контура. 39. Датчик кислородный (не более 12 шт.). 40. Датчик монооксида азота (не более 12 шт.). 41. Датчик диоксида азота (не более 12 шт.). 42. Датчик потока для аппарата ИВЛ одноразовый (не более 600 шт.). 43. Датчик потока для аппарата ИВЛ многоразовый (не более 12 шт.). 44. Отвертка калибровочная. 45. Трубки подачи монооксида азота (не более 600 шт.) 46. Трубки забора монооксида азота (не более 600 шт.) 47. Адаптер Т-образные (не более 600 шт.). 48. Набор для подачи монооксида азота (не более 600 шт.): 48.1. Шланг дыхательный. 48.2. Мешок дыхательный. 48.3. Трубка подачи монооксида азота. 48.4. Трубка забора монооксида азота. 49. Блок электропитания.

ФСЗ 2011/09851

17.04.2013

94 4490

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)