ФСЗ 2011/09847
![#](https://nevacert.ru/uploads/images/2023-10/831cb083cc171d9cce703095b05aaa92/ruu.png)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностямиварианты исполнения: KD-8-A, KD-12-A, KD-18-A, KD-23-A.
Принадлежности:
1. Устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B).
2. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000).
3. Устройство упаковки простерилизованных изделий (KDF-500).
4. Принтер регистрирующий (SP-POS 58).
5. Лотки для инструментов - 3 шт.
6. Предохранители - 2 шт.
7. Ручка-держатель для лотков.
8. Электрический шнур.
9. Дренажная трубка.
10. Резиновое уплотнительное кольцо.
11. Стойка для лотков.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Гарантийный талон.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09847
Дата РУ
02.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41357
Заявитель
ООО "ПолиДента"
Фактический адрес заявителя
644043, Россия, Омская область, г. Омск, улица Волочаевская, дом 19Д, помещение 1П
Юридический адрес заявителя
644043, Россия, Омская область, г. Омск, улица Волочаевская, дом 19Д, помещение 1П
Изготовитель
"Чжэцзян Гетиди Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Duancun, Dongnan Industrial Zone, ShuxiStreet, Wuyi, Jinhua, Zhejiang 321200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Duancun, Dongnan Industrial Zone, ShuxiStreet, Wuyi, Jinhua, Zhejiang 321200, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
Zhejiang Getidy Medical Instrument Co., Ltd., Duancun, Dongnan Industrial Zone, ShuxiStreet, Wuyi, Jinhua, Zhejiang 321200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
330780
1. KD-8-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
330780
2. KD-12-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
330780
3. KD-18-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
330780
4. KD-23-A.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор медицинский паровой Getidy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стерилизатор медицинский паровой Getidy, варианты исполнения: KD-8-A, KD-12-A, KD-18-A, KD-23-A.
II. Принадлежности:
1. Устройство ультразвуковой очистки (KDC-120 или KDC-200B).
2. Устройство водоподготовки для стерилизаторов (дистиллятор) (KDZ-4000).
3. Устройство упаковки простерилизованных изделий (KDF-500).
4. Принтер регистрирующий (SP-POS 58).
5. Лотки для инструментов - 3 шт.
6. Предохранители - 2 шт.
7. Ручка-держатель для лотков.
8. Электрический шнур.
9. Дренажная трубка.
10. Резиновое уплотнительное кольцо.
11. Стойка для лотков.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Гарантийный талон.
ФСЗ 2011/09847
25.05.2011
94 5120
—