ФСЗ 2011/09845
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких1. Подставки-держатели (тележки).
2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли.
3. Комплекты крепежные для увлажнителя.
4. Компрессоры медицинского воздуха.
5. Коммуникационные панели.
6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel.
7. Модули компенсации сопротивления.
8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами.
9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях.
10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции.
11. Мониторы дыхательных функций.
12. Распылители.
13. Емкости для препаратов.
14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя.
15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками.
16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора.
17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные.
18. Коллекторы.
19. Увлажнители.
20. Линии давления.
21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю.
22. Камеры увлажнителя детские, взрослые.
23. Адаптеры.
24. Крепления термодатчика.
25. Термодатчики для увлажнителя.
26. Зажимы для контура, шлангов.
27. Абсорбирующая бумага.
28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя).
29. Клапаны PEEP многоразовые.
30. Комплекты внешних резервных батарей.
31. Коннекторы с портом давления.
32. Сетевые шнуры.
33. Тестовые легкие.
34. Устройства обогащения кислородом.
35. Руководства пользователя.
2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли.
3. Комплекты крепежные для увлажнителя.
4. Компрессоры медицинского воздуха.
5. Коммуникационные панели.
6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel.
7. Модули компенсации сопротивления.
8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами.
9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях.
10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции.
11. Мониторы дыхательных функций.
12. Распылители.
13. Емкости для препаратов.
14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя.
15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками.
16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора.
17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные.
18. Коллекторы.
19. Увлажнители.
20. Линии давления.
21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю.
22. Камеры увлажнителя детские, взрослые.
23. Адаптеры.
24. Крепления термодатчика.
25. Термодатчики для увлажнителя.
26. Зажимы для контура, шлангов.
27. Абсорбирующая бумага.
28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя).
29. Клапаны PEEP многоразовые.
30. Комплекты внешних резервных батарей.
31. Коннекторы с портом давления.
32. Сетевые шнуры.
33. Тестовые легкие.
34. Устройства обогащения кислородом.
35. Руководства пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09845
Дата РУ
12.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40518
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
185600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien, Boulevard Insurgentes 19030, Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO.
2. Covidien, Michael Collins Road, Mervue, Galway, IRELAND.
3. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO.
4. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
5. GVS Filter Technology UK Limited, NFS House Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, United Kingdom.
6. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
7. Pryor Products, 1819 Peacock Boulevard., Oceanside, CA, 92056 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185600
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких:
1. Подставки-держатели (тележки).
2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления на консоли.
3. Комплекты крепежные для увлажнителя.
4. Компрессоры медицинского воздуха.
5. Коммуникационные панели.
6. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel.
7. Модули компенсации сопротивления.
8. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами.
9. Модули объёмной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях.
10. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции.
11. Мониторы дыхательных функций.
12. Распылители.
13. Емкости для препаратов.
14. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя.
15. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками.
16. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора.
17. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные.
18. Коллекторы.
19. Увлажнители.
20. Линии давления.
21. Комплекты аксессуаров к увлажнителю.
22. Камеры увлажнителя детские, взрослые.
23. Адаптеры.
24. Крепления термодатчика.
25. Термодатчики для увлажнителя.
26. Зажимы для контура, шлангов.
27. Абсорбирующая бумага.
28. Держатели и кронштейны контура (возможна комплектация креплением увлажнителя).
29. Клапаны PEEP многоразовые.
30. Комплекты внешних резервных батарей.
31. Коннекторы с портом давления.
32. Сетевые шнуры.
33. Тестовые легкие.
34. Устройства обогащения кислородом.
35. Руководства пользователя.
II. Организации-изготовители:
1. Liebel Flarsheim Company, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA.
2. Covidien, formerly Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett S.A. de C.V. Division, Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd., Mervue, Galway, Ireland.
4. Covidien, formerly Tyco Healthcare MMJS.A. de C.V., Ciudad, Juarez, Chihuahua, Mexico.
5. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, 2013 New Zealand.
6. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN.
ФСЗ 2011/09845
25.05.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)