ФСЗ 2011/09842
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
162400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
I. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase, вариант исполнения HyBase 3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
II. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase, вариант исполнения HyBase 6100 (ход столешницы 502мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
III. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase, вариант исполнения HyBase 6100 (ход столешницы 350 мм)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный HyBase, c принадлежностямиВарианты исполнения:
HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100.
Принадлежности:
1. Шнур сетевой (Power cord).
2. Устройство ручного управления (Hand Control unit).
3. Ножной переключатель (Foot switch).
4. Батарея (Battery).
5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame).
6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder).
7. Подголовник (Нead rest).
8. Подлокотник (Аrm board).
9. Опора для ног (Leg support).
10. Головная секция (Head plate).
11. Секция для ступней (Foot plate).
12. Ножная секция (Leg plate).
13. Опора для тела (Вody support).
14. Опора плечевая (Shoulder support).
15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support).
16. Зажим универсальный (Universal clamp).
17. Подкладка (Pad).
18. Ремень фиксирующий (Fastening strap).
19. Фиксатор запястья (Wristlet).
20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor).
21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter).
22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder).
23. Матрас (Table pad).
24. Емкость для слива (Drainage bowl).
25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology).
26. Тележка для инструментов (Accessory cart).
27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table).
28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table).
29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table).
30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device).
31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop).
32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap).
33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support).
34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate).
35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly).
36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly).
37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device).
38. Адаптер универсальный (Universal adaptor).
39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad).
40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad).
41. Подушка для головы (Нead pad).
42. Подушка при укладке на спину (Supine pad).
43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad).
44. Протектор для запястья (Wrist protector).
45. Протектор локтевой (Elbow protector).
46. Протектор для лодыжек (Ankle protector).
47. Протектор для тела (Вody protector).
48. Подушка пяточная (Нeel pad).
49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad).
50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad).
51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad).
52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad).
53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble).
54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad).
55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad).
56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad).
ФСЗ 2011/09842
01.03.2017
ООО "Миндрей Медикал Рус"
94 5200
см. приложение
Стол операционный HyBase, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Стол операционный HyBase, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100.
II. Принадлежности:
1. Шнур сетевой (Power cord).
2. Устройство ручного управления (Hand Control unit).
3. Ножной переключатель (Foot switch).
4. Батарея (Battery).
5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame).
6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder).
7. Подголовник (Нead rest).
8. Подлокотник (Аrm board).
9. Опора для ног (Leg support).
10. Головная секция (Head plate).
11. Секция для ступней (Foot plate).
12. Ножная секция (Leg plate).
13. Опора для тела (Вody support).
14. Опора плечевая (Shoulder support).
15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support).
16. Зажим универсальный (Universal clamp).
17. Подкладка (Pad).
18. Ремень фиксирующий (Fastening strap).
19. Фиксатор запястья (Wristlet).
20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor).
21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter).
22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder).
23. Матрас (Table pad).
24. Емкость для слива (Drainage bowl).
25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology).
26. Тележка для инструментов (Accessory cart).
27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table).
28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table).
29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table).
30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device).
31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop).
32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap).
33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support).
34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate).
35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly).
36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly).
37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device).
38. Адаптер универсальный (Universal adaptor).
39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad).
40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad).
41. Подушка для головы (Нead pad).
42. Подушка при укладке на спину (Supine pad).
43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad).
44. Протектор для запястья (Wrist protector).
45. Протектор локтевой (Elbow protector).
46. Протектор для лодыжек (Ankle protector).
47. Протектор для тела (Вody protector).
48. Подушка пяточная (Нeel pad).
49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad).
50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad).
51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad).
52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad).
53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble).
54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad).
55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad).
56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad).
ФСЗ 2011/09842
25.05.2011
94 5200
—