ФСЗ 2011/09839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09839
Наименование
Портативный монитор NIOX MINO для измерения окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Адаптер (AC/DC adapter).
2. Вилки для розеток (Country plugs) - 18 шт.
3. Сумка для монитора NIOX MINO (Bag for NIOX MINO).
4. Конспект по требованиям к маркировке (Labeling summary).
5. Карточка обслуживания (Service card).
6. Стандартная карточка пациента (Standard patient card).
7. Набор средств для контроля измерений (NIOX MINO QC Tool Kit):
- Фильтр (QC Filter);
- Руководство пользователя (User manual);
- Журнал учёта (QC Log Book);
- Карта памяти (QC Cards 100Mb) - 3 шт.;
- Инструкция (QC Quick Guide).
8. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 50):
- Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50);
- Фильтр (NIOX Filter) - 50 шт. в коробке.
9. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 100):
- Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100);
- Фильтр (NIOX Filter) - 2 коробки по 50/ 100 шт.
10. Тестовая карта 100Mb (NIOX MINO Test Card/Standard 100Mb).
11. Фильтр (QC Filter).
12. Руководство пользователя (User manual).
13. Журнал учёта (QC Log Book).
14. Карта памяти (QC Cards 100Mb).
15. Инструкция (QC Quick Guide).
16. Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50).
17. Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100).
18. Фильтр NIOX (NIOX Filter) - 50/100 шт. в коробке.
1. Адаптер (AC/DC adapter).
2. Вилки для розеток (Country plugs) - 18 шт.
3. Сумка для монитора NIOX MINO (Bag for NIOX MINO).
4. Конспект по требованиям к маркировке (Labeling summary).
5. Карточка обслуживания (Service card).
6. Стандартная карточка пациента (Standard patient card).
7. Набор средств для контроля измерений (NIOX MINO QC Tool Kit):
- Фильтр (QC Filter);
- Руководство пользователя (User manual);
- Журнал учёта (QC Log Book);
- Карта памяти (QC Cards 100Mb) - 3 шт.;
- Инструкция (QC Quick Guide).
8. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 50):
- Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50);
- Фильтр (NIOX Filter) - 50 шт. в коробке.
9. Набор для измерения (NIOX MINO Test Kit 100):
- Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100);
- Фильтр (NIOX Filter) - 2 коробки по 50/ 100 шт.
10. Тестовая карта 100Mb (NIOX MINO Test Card/Standard 100Mb).
11. Фильтр (QC Filter).
12. Руководство пользователя (User manual).
13. Журнал учёта (QC Log Book).
14. Карта памяти (QC Cards 100Mb).
15. Инструкция (QC Quick Guide).
16. Сенсор 50 (NIOX MINO Sensor 50).
17. Сенсор 100 (NIOX MINO Sensor 100).
18. Фильтр NIOX (NIOX Filter) - 50/100 шт. в коробке.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09839
Дата РУ
24.05.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45207
Изготовитель
"Аэрокрин АБ", Швеция, Aerocrine AB
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Sundbybergsvägen 9, SE-171 73 Solna, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Sundbybergsvägen 9, SE-171 73 Solna, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276040
Портативный монитор NIOX MINO для измерения окиси азота в выдыхаемом воздухе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)