ФСЗ 2011/09837
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09837
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты межостистые BacJac, варианты исполнений:
1. Имплантат BacJac, малый, размер 8.
2. Имплантат BacJac, малый, размер 10.
3. Имплантат BacJac, малый, размер 12.
4. Имплантат BacJac, малый, размер 14.
5. Имплантат BacJac, малый, размер 16.
6. Имплантат BacJac, средний, размер 8.
7. Имплантат BacJac, средний, размер 10.
8. Имплантат BacJac, средний, размер 12.
9. Имплантат BacJac, средний, размер 14.
10. Имплантат BacJac, средний, размер 16.
II. Принадлежности.
1. Контейнер для инструментов.
2. Изогнутый обтуратор.
3. Измеритель.
4. Расширитель, 5 мм.
5. Расширитель, 8 мм.
6. Сепаратор тканей, для левой руки.
7. Сепаратор тканей, для правой руки.
8. Толкатель.
9. Вводные щипцы с фиксатором.
10. Инструмент для удаления имплантатов.
11. Инструкция по применению.
1. Имплантат BacJac, малый, размер 8.
2. Имплантат BacJac, малый, размер 10.
3. Имплантат BacJac, малый, размер 12.
4. Имплантат BacJac, малый, размер 14.
5. Имплантат BacJac, малый, размер 16.
6. Имплантат BacJac, средний, размер 8.
7. Имплантат BacJac, средний, размер 10.
8. Имплантат BacJac, средний, размер 12.
9. Имплантат BacJac, средний, размер 14.
10. Имплантат BacJac, средний, размер 16.
II. Принадлежности.
1. Контейнер для инструментов.
2. Изогнутый обтуратор.
3. Измеритель.
4. Расширитель, 5 мм.
5. Расширитель, 8 мм.
6. Сепаратор тканей, для левой руки.
7. Сепаратор тканей, для правой руки.
8. Толкатель.
9. Вводные щипцы с фиксатором.
10. Инструмент для удаления имплантатов.
11. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09837
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45272
Изготовитель
"Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
1. Имплантат BacJac, малый, размер 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
2. Имплантат BacJac, малый, размер 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
3. Имплантат BacJac, малый, размер 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
4. Имплантат BacJac, малый, размер 14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
5. Имплантат BacJac, малый, размер 16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
6. Имплантат BacJac, средний, размер 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
7. Имплантат BacJac, средний, размер 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
8. Имплантат BacJac, средний, размер 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
9. Имплантат BacJac, средний, размер 14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329360
10. Имплантат BacJac, средний, размер 16.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)