ФСЗ 2011/09822

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09822

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181920

I. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT

Таблица пуста

181920

I. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 20 DT

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 1050

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 1050-1

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 2050

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 3060

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 3060-1

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 3060-R

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 5090

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 5090-R

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 5090FO

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 5090T

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 5090TFO

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 6090

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 6090DS

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 6090DSV

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000-60

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000B

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000C

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000G

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000RU

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000T2

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000V

Таблица пуста

181920

I.Машина моюще-дезинфицирующая WD, варианты исполнения: 7000V6

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностямиI. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT, MELAtherm 20 DT. II. Принадлежности: 1. Панель верхняя из нержавеющей стали. 2. Подставка напольная. 3. Крепеж транспортировочный. 4. Контейнер для моющего средства. 5. Воронка загрузочная для восстановительной соли. 6. Соль восстановительная - 1 упаковка. 7. Шкаф нижний. 8. Корзина основная с инжекторной рейкой. 9. Корзина основная без инжекторной рейки. 10. Устройство водоподготовки MELAdem 53. 11. Корзины моечные: G, K, Sp - 5 шт. 12. Корзина для инструментов - 5 шт. 13. Контейнер для мелких деталей - 10 шт. 14. Каркас вставной для трёх кассет - 5 шт. 15. Каркас вставной для оттискных ложек - 5 шт. 16. Каркас вставной для щипцов, ножниц и т.п. - 5 шт. 17. Кассета перфорированная с крышкой - 10 шт. 18. Ограждение защитное для перфорированной кассеты - 10 шт. 19. Вставка разделительная для перфорированной кассеты - 10 шт. 20. Крышка для инструментальной корзины - 10 шт. 21. Гнездо для ручной и угловой части - 20 шт. 22. Держатель для наконечников - 20 шт. 23. Фильтр вставка - 20 шт. 24. Винт запирающий для инжекторной рейки - 20 шт. 25. Трубка распорная - 10 шт. 26. Принтер MELAprint 42. 27. Устройство для хранения информации MELAflash. 28. Руководство пользователя. 29. Техническое руководство. 30. Схема установки и настройки.

ФСЗ 2011/09822

29.05.2020

ООО "МедТест-М"

32.50.50.190

181920

Развернуть

Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT, MELAtherm 20 DT. II. Принадлежности: 1. Панель верхняя из нержавеющей стали. 2. Подставка напольная. 3. Крепеж транспортировочный. 4. Контейнер для моющего средства. 5. Воронка загрузочная для восстановительной соли. 6. Соль восстановительная - 1 упаковка. 7. Шкаф нижний. 8. Корзина основная с инжекторной рейкой. 9. Корзина основная без инжекторной рейки. 10. Устройство водоподготовки MELAdem 53. 11. Корзины моечные: G, K, Sp - 5 шт. 12. Корзина для инструментов - 5 шт. 13. Контейнер для мелких деталей - 10 шт. 14. Каркас вставной для трёх кассет - 5 шт. 15. Каркас вставной для оттискных ложек - 5 шт. 16. Каркас вставной для щипцов, ножниц и т.п. - 5 шт. 17. Кассета перфорированная с крышкой - 10 шт. 18. Ограждение защитное для перфорированной кассеты - 10 шт. 19. Вставка разделительная для перфорированной кассеты - 10 шт. 20. Крышка для инструментальной корзины - 10 шт. 21. Гнездо для ручной и угловой части - 20 шт. 22. Держатель для наконечников - 20 шт. 23. Фильтр вставка - 20 шт. 24. Винт запирающий для инжекторной рейки - 20 шт. 25. Трубка распорная - 10 шт. 26. Принтер MELAprint 42. 27. Устройство для хранения информации MELAflash. 28. Руководство пользователя. 29. Техническое руководство. 30. Схема установки и настройки.

ФСЗ 2011/09822

19.07.2012

94 5110

—

Развернуть