ФСЗ 2011/09814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09814
Наименование
Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor):
1. Набор реагентов для определения методом ПЦР концентрации вирусной ДНК Цитомегаловируса (Cobas Amplicor CMV Monitor Test).
2. Набор реагентов для выделения образца ДНК Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи из мочи и соскоба (Amplicor CT/NG Specimen Preparation kit).
3. Набор реагентов для амплификации Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи (Amplicor CT/NG Amplification kit).
4. Набор реагентов для детекции ДНК Хламидии Трахоматис (Cobas Amplicor Chlamidia trachomatis Detection kit).
5. Набор реагентов для детекции ДНК Нейссерии Гонореи (Cobas Amplicor Neisseria gonorrhoeae Detection kit).
6. Набор реагентов для выделения образца ДНК микобактерии туберкулеза из мокроты (Amplicor Respiratory Specimen Preparation Kit).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
1. Набор реагентов для определения методом ПЦР концентрации вирусной ДНК Цитомегаловируса (Cobas Amplicor CMV Monitor Test).
2. Набор реагентов для выделения образца ДНК Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи из мочи и соскоба (Amplicor CT/NG Specimen Preparation kit).
3. Набор реагентов для амплификации Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи (Amplicor CT/NG Amplification kit).
4. Набор реагентов для детекции ДНК Хламидии Трахоматис (Cobas Amplicor Chlamidia trachomatis Detection kit).
5. Набор реагентов для детекции ДНК Нейссерии Гонореи (Cobas Amplicor Neisseria gonorrhoeae Detection kit).
6. Набор реагентов для выделения образца ДНК микобактерии туберкулеза из мокроты (Amplicor Respiratory Specimen Preparation Kit).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09814
Дата РУ
25.05.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45641
Изготовитель
Рош Молекуляр Системс, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 1. Набор реагентов для определения методом ПЦР концентрации вирусной ДНК Цитомегаловируса (Cobas Amplicor CMV Monitor Test).
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 2. Набор реагентов для выделения образца ДНК Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи из мочи и соскоба (Amplicor CT/NG Specimen Preparation kit).
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 3. Набор реагентов для амплификации Хламидии Трахоматис и Нейссерии Гонореи (Amplicor CT/NG Amplification kit).
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 4. Набор реагентов для детекции ДНК Хламидии Трахоматис (Cobas Amplicor Chlamidia trachomatis Detection kit).
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 5. Набор реагентов для детекции ДНК Нейссерии Гонореи (Cobas Amplicor Neisseria gonorrhoeae Detection kit).
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 6. Набор реагентов для выделения образца ДНК микобактерии туберкулеза из мокроты (Amplicor Respiratory Specimen Preparation Kit).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)