ФСЗ 2011/09813
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09813
Наименование
Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor):
1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit).
2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit).
3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
3. Roche Diagnostics Ltd, Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit).
2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit).
3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
3. Roche Diagnostics Ltd, Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09813
Дата РУ
20.06.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45636
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 1. Набор реагентов для детекции внутреннего контроля (Cobas Amplicor Internal Control Detection kit).
I. Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 2. Набор общих реагентов для детекции (Cobas Amplicor Detection Reagents Kit).
I. Наборы реагентов для анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor): 3. Набор реагентов для сбора и транспортировки соскоба (Amplicor STD Swab Specimen Collection and transport kit).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)