ФСЗ 2011/09804

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09804
Наименование
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting1. Картриджи:
- Картридж контрольный CoolCard - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolCard Max - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolSmooth Card - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolSmooth PRO Card - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolMini Card - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolAdvantage Card - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolAdvantage Plus Card - Quick Check.
- Картридж контрольный CoolAdvantage Petite Card - Quick Check.
- Картридж CoolCard - на 1, 3, 12, 24 цикла.
- Картридж CoolCard Max - на 1, 3, 8, 16 цикла.
- Картридж CoolSmooth Card - на 1, 3, 8, 24 цикла.
- Картридж CoolSmooth PRO Card - на 1, 3, 8, 24 цикла.
- Картридж CoolMini Card - на 1, 3, 8, 24 цикла.
- Картридж CoolAdvantage Card - на 1, 3, 24 цикла.
- Картридж CoolAdvantage Plus Card - на 1, 3, 8, 16 цикла.
- Картридж CoolAdvantage Petite Card - на 1, 3, 24 цикла.
2. Одноразовые Гелевые салфетки:
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Мах, 8 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad, 8 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad, 8 шт.
3. Фильтры уловители геля:
- Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 8 шт.
4. Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт.
5. Уплотняющие прокладки:
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 8, 24 шт.
6. Чехлы одноразовые:
- Чехол одноразовый CoolLiner - 16 шт.
- Чехол одноразовый CoolLiner Мах - 8 шт.
- Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт.
- Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт.
7. Системы крепления:
- Система крепления CoolSmooth Securement System: ремни, центральная панель - 12 шт.
- Ремни крепления CoolSmooth Securement Strap - 12 шт.
- Ремни крепления CoolSmooth PRO Securement Straps - 2 шт.
- Центральная панель CoolSmooth PRO Securement Plate.
- Ремни крепления CoolMini - Securement Straps - 2 шт.
- Ремни крепления CoolAdvantage Comfort Strap - 2 шт.
- Ремни крепления CoolAdvantage Plus Comfort Strap.
- Ремни крепления CoolAdvantage Petite Comfort Straps - 2 шт.
8. Подушки:
- Подушка поддерживающая.
- Мини-подушка для CoolMini.
- Набор для области подбородка: подушка, ремни крепления.
9. Набор принадлежностей CoolMini:
- Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт.
- Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
- Инструмент для прокалывания чехла Liner Tool.
10. Набор принадлежностей CoolCard:
- Чехол одноразовый CoolLiner- 16 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт.
11. Набор принадлежностей CoolCard Мах:
- Чехол одноразовый CoolLiner Мах - 8 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Мах, 8 шт.
12. Набор принадлежностей CoolSmooth PRO:
- Гель CoolGel Мах - 3 по 8 шт.
- Ограничители CoolSmooth - 24 шт.
- Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
13. Набор принадлежностей CoolAdvantage Petite:
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
14. Набор принадлежностей CoolAdvantage:
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
15. Набор принадлежностей CoolAdvantage Plus:
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad - 2 no 8 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap c инструментом для извлечения - 4 по 8 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
16. Набор повторных процедур CoolMini Reorder Pack:
- Картридж CoolMini Card - на 24 цикла.
- Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт.
- Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
- Инструмент для прокалывания чехла Liner Tool.
17. Набор повторных процедур CoolCard Pack:
- Картридж CoolCard - на 24 цикла.
- Чехол одноразовый CoolLiner - 16 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт.
18. Набор повторных процедур CoolCard Мах Pack:
- Картридж CoolCard Мах - на 16 циклов.
- Чехол одноразовый CoolLiner Мах - 8 шт.
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Мах, 8 шт.
19. Набор повторных процедур CoolSmooth PRO Card Pack:
- Картридж CoolSmooth PRO Card - на 24 цикла.
- Гель CoolGel Max - 3 по 8 шт.
- Ограничители CoolSmooth - 24 шт.
- Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
20. Набор повторных процедур CoolAdvantage Petite Reorder Pack:
- Картридж CoolAdvantage Petite Card - на 24 цикла
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
21. Набор повторных процедур CoolAdvantage Reorder Pack:
- Картридж CoolAdvantage Card - на 24 цикла
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
22. Набор повторных процедур CoolAdvantage Plus Reorder Pack:
- Картридж CoolAdvantage Plus Card - на 16 циклов
- Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad - 2 по 8 шт.
- Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт.
- Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 4 по 8 шт.
- Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
23. Ограничители - 24 шт.
24. Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт.
25. Держатель для аппликаторов.
26. Держатель для аппликатора CoolMini.
27. Охлаждающая жидкость для системы.
28. Повязка для груди - 20 шт.
29. Шорты - 20 шт.
30. Трафарет - не более 3шт.
31. Коврик-трафарет.
32. Салфетка для подушки.
33. Коврик - фон для фотографирования.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09804
Дата РУ
06.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27957
Заявитель
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, дом 21, строение 2, помещение № 1
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, дом 21, строение 2, помещение № 1
Изготовитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
Вид
324340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324340
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting1. Картриджи: - Картридж контрольный CoolCard - Quick Check; - Картридж контрольный CoolCard Max - Quick Check; - Картридж контрольный CoolSmooth Card - Quick Check; - Картридж контрольный CoolSmooth PRO Card - Quick Check; - Картридж контрольный CoolMini Card - Quick Check; - Картридж контрольный CoolAdvantage Card - Quick Check; - Картридж контрольный CoolAdvantage Plus Card - Quick Check; - Картридж контрольный CoolAdvantage Petite Card - Quick Check; - Картридж CoolCard - на 1, 3, 12, 24 цикла; - Картридж CoolCard Max - на 1, 3, 8, 16 цикла; - Картридж CoolSmooth Card - на 1, 3, 8, 24 цикла; - Картридж CoolSmooth PRO Card - на 1, 3, 8, 24 цикла; - Картридж CoolMini Card - на 1, 3, 8, 24 цикла; - Картридж CoolAdvantage Card - на 1, 3, 24 цикла; - Картридж CoolAdvantage Plus Card - на 1, 3, 8, 16 цикла; - Картридж CoolAdvantage Petite Card - на 1, 3, 24 цикла. 2. Одноразовые Гелевые салфетки: - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт.; - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Max, 8 шт.; - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad, 8 шт.; - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad, 8 шт. 3. Фильтры уловители геля: - Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт.; - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт.; - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 8 шт. 4. Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт. 5. Уплотняющие прокладки: - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт.; - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт.; - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 8, 24 шт. 6. Чехлы одноразовые: - Чехол одноразовый CoolLiner - 16 шт.; - Чехол одноразовый CoolLiner Max - 8 шт.; - Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт.; - Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт. 7. Системы крепления: - Система крепления CoolSmooth Securement System: ремни, центральная панель - 12 шт.; - Ремни крепления CoolSmooth Securement Strap - 12 шт.; - Ремни крепления CoolSmooth PRO Securement Straps - 2 шт.; - Центральная панель CoolSmooth PRO Securement Plate; - Ремни крепления CoolMini Securement Straps - 2 шт.; - Ремни крепления CoolAdvantage Comfort Strap - 2 шт.; - Ремни крепления CoolAdvantage Plus Comfort Strap; - Ремни крепления CoolAdvantage Petite Comfort Straps - 2 шт. 8. Подушки: - Подушка поддерживающая; - Мини-подушка для CoolMini; - Набор для области подбородка: подушка, ремни крепления. 9. Ограничители - 24 шт. 10. Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 11. Держатель для аппликаторов. 12. Держатель для аппликатора CoolMini. 13. Охлаждающая жидкость для системы. 14. Повязка для груди - 20 шт. 15. Шорты - 20 шт. 16. Трафарет - не более 3 шт. 17. Коврик-трафарет. 18. Салфетка для подушки. 19. Коврик - фон для фотографирования.
ФСЗ 2011/09804
10.08.2021
ООО "ЭббВи"
32.50.21.112
324340
Подробнее
Развернуть
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting1. Картриджи: - Картридж контрольный CoolCard - Quick Check. - Картридж контрольный CoolCard Max - Quick Check. - Картридж контрольный CoolSmooth Card - Quick Check. - Картридж контрольный CoolSmooth PRO Card - Quick Check. - Картридж контрольный CoolMini Card - Quick Check. - Картридж контрольный CoolAdvantage Card - Quick Check. - Картридж контрольный CoolAdvantage Plus Card - Quick Check. - Картридж контрольный CoolAdvantage Petite Card - Quick Check. - Картридж CoolCard - на 1, 3, 12, 24 цикла. - Картридж CoolCard Max - на 1, 3, 8, 16 цикла. - Картридж CoolSmooth Card - на 1, 3, 8, 24 цикла. - Картридж CoolSmooth PRO Card - на 1, 3, 8, 24 цикла. - Картридж CoolMini Card - на 1, 3, 8, 24 цикла. - Картридж CoolAdvantage Card - на 1, 3, 24 цикла. - Картридж CoolAdvantage Plus Card - на 1, 3, 8, 16 цикла. - Картридж CoolAdvantage Petite Card - на 1, 3, 24 цикла. 2. Одноразовые Гелевые салфетки: - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Мах, 8 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad, 8 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad, 8 шт. 3. Фильтры уловители геля: - Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 8 шт. 4. Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт. 5. Уплотняющие прокладки: - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 8, 24 шт. 6. Чехлы одноразовые: - Чехол одноразовый CoolLiner - 16 шт. - Чехол одноразовый CoolLiner Мах - 8 шт. - Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт. - Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт. 7. Системы крепления: - Система крепления CoolSmooth Securement System: ремни, центральная панель - 12 шт. - Ремни крепления CoolSmooth Securement Strap - 12 шт. - Ремни крепления CoolSmooth PRO Securement Straps - 2 шт. - Центральная панель CoolSmooth PRO Securement Plate. - Ремни крепления CoolMini - Securement Straps - 2 шт. - Ремни крепления CoolAdvantage Comfort Strap - 2 шт. - Ремни крепления CoolAdvantage Plus Comfort Strap. - Ремни крепления CoolAdvantage Petite Comfort Straps - 2 шт. 8. Подушки: - Подушка поддерживающая. - Мини-подушка для CoolMini. - Набор для области подбородка: подушка, ремни крепления. 9. Набор принадлежностей CoolMini: - Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт. - Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. - Инструмент для прокалывания чехла Liner Tool. 10. Набор принадлежностей CoolCard: - Чехол одноразовый CoolLiner- 16 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт. 11. Набор принадлежностей CoolCard Мах: - Чехол одноразовый CoolLiner Мах - 8 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Мах, 8 шт. 12. Набор принадлежностей CoolSmooth PRO: - Гель CoolGel Мах - 3 по 8 шт. - Ограничители CoolSmooth - 24 шт. - Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 13. Набор принадлежностей CoolAdvantage Petite: - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 14. Набор принадлежностей CoolAdvantage: - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 15. Набор принадлежностей CoolAdvantage Plus: - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad - 2 no 8 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap c инструментом для извлечения - 4 по 8 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 16. Набор повторных процедур CoolMini Reorder Pack: - Картридж CoolMini Card - на 24 цикла. - Гель CoolGel Mini в шприце - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolMini Gel Trap с инструментом для извлечения - 24 шт. - Чехол одноразовый CoolMini Liner - 24 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. - Инструмент для прокалывания чехла Liner Tool. 17. Набор повторных процедур CoolCard Pack: - Картридж CoolCard - на 24 цикла. - Чехол одноразовый CoolLiner - 16 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel, 12 шт. 18. Набор повторных процедур CoolCard Мах Pack: - Картридж CoolCard Мах - на 16 циклов. - Чехол одноразовый CoolLiner Мах - 8 шт. - Одноразовые Гелевые салфетки CoolGel Мах, 8 шт. 19. Набор повторных процедур CoolSmooth PRO Card Pack: - Картридж CoolSmooth PRO Card - на 24 цикла. - Гель CoolGel Max - 3 по 8 шт. - Ограничители CoolSmooth - 24 шт. - Чехол одноразовый CoolSmooth Liner - 24 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 20. Набор повторных процедур CoolAdvantage Petite Reorder Pack: - Картридж CoolAdvantage Petite Card - на 24 цикла - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Petite Gasket - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 21. Набор повторных процедур CoolAdvantage Reorder Pack: - Картридж CoolAdvantage Card - на 24 цикла - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Pad - 3 по 8 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Gasket - 24 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 3 по 8 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 22. Набор повторных процедур CoolAdvantage Plus Reorder Pack: - Картридж CoolAdvantage Plus Card - на 16 циклов - Одноразовые Гелевые салфетки CoolAdhesive Plus Pad - 2 по 8 шт. - Уплотняющая прокладка CoolAdvantage Plus Gasket - 16 шт. - Фильтр уловитель геля CoolAdvantage Family Gel Trap с инструментом для извлечения - 4 по 8 шт. - Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 23. Ограничители - 24 шт. 24. Салфетка для предварительной обработки кожи - 24 шт. 25. Держатель для аппликаторов. 26. Держатель для аппликатора CoolMini. 27. Охлаждающая жидкость для системы. 28. Повязка для груди - 20 шт. 29. Шорты - 20 шт. 30. Трафарет - не более 3шт. 31. Коврик-трафарет. 32. Салфетка для подушки. 33. Коврик - фон для фотографирования.
ФСЗ 2011/09804
04.03.2019
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.21.112
324340
Подробнее
Развернуть
Картриджи (eZ Card) к аппарату криотерапевтическому Zeltiq Breeze System (см. Приложение на 1 листе)1. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16 шт.; 2. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 8) - 16 шт.; 3. Картридж (eZ card 6) на 12 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетки (eZ pad 6) - 36 шт; одноразовыми чехлами (eZ liner 6) -16 шт.; 4. Картридж (eZ card 8) на 8 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 16 шт; одноразовыми чехлами (eZ liner 8) -16 шт.
ФСЗ 2011/09804
24.05.2011
94 4490
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)