ФСЗ 2011/09801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Номер РУ
ФСЗ 2011/09801
Дата РУ
28.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16133
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"БИО-РАД"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
110110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
Тест-система in vitro диагностическая "Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)" для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система in vitro диагностическая «Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRA НIV Ag-Ab)» для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека
ФСЗ 2011/09801
15.07.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
110110
Тест-система in vitro диагностическая «Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRА HIV Ag-Ab)» для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека
ФСЗ 2011/09801
26.05.2011
93 9816
—
Тест-система in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека "Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen Ultra HIV Ag/Ab)"
ФС № 2006/1440
19.09.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)