ФСЗ 2011/09790
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностямиВарианты исполнения:
Цитоцентрифуга "Гематологическая Стат";
Цитоцентрифуга "Гематологическая Про";
Цитоцентрифуга "Грам";
Цитоцентрифуга "ТБ";
Цитоцентрифуга "Цитопро.
Принадлежности:
Нагреватель стекол Slidepro ТМ 15.
Ротор Цитопро.
Контейнеры для образцов с Быстрыми (Белыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Контейнеры для образцов с Медленными (Коричневыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Предметные стекла к Цитопро, непокрытые (72 шт./уп.) - 1 уп.
Карусель для слайдов - 2шт.
Реагент Тиазин - 2шт.
Реагент Промывочный - 2шт.
Реагент Эозин - 2шт.
Реагент добавочный Аэрофикс - 1 шт.
Реагент Буферный (pH 6,8) - 2шт.
Реагент Буферный (pH 7,2) - 2шт.
Реагент деколоризирующий с Сафранином 1шт.
Реагент Йодин - 2шт.
Реагент Кристал Виолет - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент Аурамин - 2шт.
Реагент Аурамин/Родамин - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Киньюн) - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Цилю-Нильсену) - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент адгезирующий Микохолд - 1 шт.
Трубка дренажная для слива, 1.8 метров.
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.).
Комплект для технического обслуживания форсунок.
Раствор для промывки форсунок.
Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций.
Комплект для технического обслуживания форсунок.
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.)
Емкость для реагентов 5л в сборе с трубной вставкой.
Крышечки для форсунок, 1 уп. х 6 шт.
Цитоцентрифуга "Гематологическая Стат";
Цитоцентрифуга "Гематологическая Про";
Цитоцентрифуга "Грам";
Цитоцентрифуга "ТБ";
Цитоцентрифуга "Цитопро.
Принадлежности:
Нагреватель стекол Slidepro ТМ 15.
Ротор Цитопро.
Контейнеры для образцов с Быстрыми (Белыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Контейнеры для образцов с Медленными (Коричневыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Предметные стекла к Цитопро, непокрытые (72 шт./уп.) - 1 уп.
Карусель для слайдов - 2шт.
Реагент Тиазин - 2шт.
Реагент Промывочный - 2шт.
Реагент Эозин - 2шт.
Реагент добавочный Аэрофикс - 1 шт.
Реагент Буферный (pH 6,8) - 2шт.
Реагент Буферный (pH 7,2) - 2шт.
Реагент деколоризирующий с Сафранином 1шт.
Реагент Йодин - 2шт.
Реагент Кристал Виолет - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент Аурамин - 2шт.
Реагент Аурамин/Родамин - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Киньюн) - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Цилю-Нильсену) - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент адгезирующий Микохолд - 1 шт.
Трубка дренажная для слива, 1.8 метров.
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.).
Комплект для технического обслуживания форсунок.
Раствор для промывки форсунок.
Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций.
Комплект для технического обслуживания форсунок.
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.)
Емкость для реагентов 5л в сборе с трубной вставкой.
Крышечки для форсунок, 1 уп. х 6 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09790
Дата РУ
17.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35830
Заявитель
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Фактический адрес заявителя
115404, Россия, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 34, стр. 1, пом. 1
Юридический адрес заявителя
115404, Россия, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 34, стр. 1, пом. 1
Изготовитель
"ЭЛИТехГруп Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. R.A.L DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 2 rue Jaques Monod, 33650 Martillac, France.
2. ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями. Вариант исполнения: Цитоцентрифуга "Гематологическая Стат";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями. Вариант исполнения: Цитоцентрифуга "Гематологическая Про";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями. Вариант исполнения: Цитоцентрифуга "Грам";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями. Вариант исполнения: Цитоцентрифуга "ТБ";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями. Вариант исполнения: Цитоцентрифуга "Цитопро.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностямиВарианты исполнения:
Цитоцентрифуга "Гематологическая Стат";
Цитоцентрифуга "Гематологическая Про";
Цитоцентрифуга "Грам";
Цитоцентрифуга "ТБ";
Цитоцентрифуга "Цитопро.
Принадлежности:
Нагреватель стекол Slidepro ТМ 15.
Ротор Цитопро.
Контейнеры для образцов с Быстрыми (Белыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Контейнеры для образцов с Медленными (Коричневыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Предметные стекла к Цитопро, непокрытые (72 шт./уп.) - 1 уп.
Карусель для слайдов - 2шт.
Реагент Тиазин - 2шт.
Реагент Промывочный - 2шт.
Реагент Эозин - 2шт.
Реагент добавочный Аэрофикс - 1 шт.
Реагент Буферный (pH 6,8) - 2шт.
Реагент Буферный (pH 7,2) - 2шт.
Реагент деколоризирующий с Сафранином 1шт.
Реагент Йодин - 2шт.
Реагент Кристал Виолет - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент Аурамин - 2шт.
Реагент Аурамин/Родамин - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Киньюн) - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Цилю-Нильсену) - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент адгезирующий Микохолд - 1 шт.
Трубка дренажная для слива, 1.8 метров.
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.).
Комплект для технического обслуживания форсунок.
Раствор для промывки форсунок.
Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций.
Комплект для технического обслуживания форсунок.
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.)
Емкость для реагентов 5л в сборе с трубной вставкой.
Крышечки для форсунок, 1 уп. х 6 шт.
ФСЗ 2011/09790
15.04.2016
ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
94 4370
248600
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов Aerospray с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями.
Варианты исполнения:
Цитоцентрифуга «Гематологическая Стат»;
Цитоцентрифуга «Гематологическая Про»;
Цитоцентрифуга «Грам»;
Цитоцентрифуга «ТБ»;
Цитоцентрифуга «Цитопро».
Принадлежности:
Нагреватель стекол Slidepro? 15
Ротор Цитопро
Контейнеры для образцов с Быстрыми (Белыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Контейнеры для образцов с Медленными (Коричневыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп.
Предметные стекла к Цитопро, непокрытые (72 шт./уп.) - 1 уп
Карусель для слайдов - 2шт.
Реагент Тиазин - 2шт.
Реагент Промывочный - 2шт.
Реагент Эозин - 2шт.
Реагент добавочный Аэрофикс - 1 шт.
Реагент Буферный (pH 6,8) - 2шт.
Реагент Буферный (pH 7,2) - 2шт.
Реагент деколоризирующий с Сафранином 1шт.
Реагент Йодин - 2шт.
Реагент Кристал Виолет - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент Аурамин - 2шт.
Реагент Аурамин/Родамин - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Киньюн) - 2шт.
Реагент Карбол Фуксиновый (по Цилю-Нильсену) - 2шт.
Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт.
Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт.
Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт.
Реагент Метиленовый Синий - 2шт.
Реагент Калия Перманганата - 2шт.
Реагент адгезирующий Микохолд - 1 шт.
Трубка дренажная для слива, 1.8 метров
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.)
Комплект для технического обслуживания форсунок
Раствор для промывки форсунок
Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций
Комплект для технического обслуживания форсунок
Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.)
Емкость для реагентов 5л в сборе с трубной вставкой
Крышечки для форсунок, 1 уп. х 6 шт.
ФСЗ 2011/09790
24.05.2011
94 4370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)