ФСЗ 2011/09786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touchв вариантах исполнения:
- Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые) (вид 122560);
- Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540);
- Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540);
- Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые) (вид 122540);
- Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые) (вид 122560);
- Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые) (вид 139350);
- Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830);
- Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830).
- Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые) (вид 122560);
- Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540);
- Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые) (вид 122540);
- Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые) (вид 122540);
- Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые) (вид 122560);
- Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые) (вид 139350);
- Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830);
- Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые) (вид 185830).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09786
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28186
Заявитель
ООО "Анселл РУС"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 3, оф. 1103
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12
Изготовитель
"Анселл Хелскеа Юроп Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd. , Lot 5068 & 5069, Batu 4 ?A, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
2. Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia.
3. Shijiazhuang Hongray Group Co., Ltd., South Tongda Rd., East Dist., Jinzhou, 052260 Hebei, China.
4. PT. MediSafe Technologies, Jl. Batang Kuis gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa, Medan - 20362, Sumatera Utara, Indonesia.
5. Kossan Latex Industries (M) Sdn Bhd, Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Meru , 41050 Klang, Malaysia.
6. WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11, Jalan 2 Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122540
Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122540
Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122540
Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139350
Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185830
Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch (см. Приложение на 1листе)I. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального или синтетического латекса Micro-Touch в вариантах исполнения:
- Micro-Touch Powdered (латексные, опудренные, нестерильные (белые);
- Micro-Touch Hygrip (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые);
- Micro-Touch Coated (латексные, неопудренные, нестерильные (бежевые);
- Micro-Touch Ultra (латексные, неопудренные, нестерильные (белые);
- Micro-Touch Sterile (латексные, неопудренные, стерильные (бежевые);
- Micro-Touch Affinity (неопреновые, неопудренные, нестерильные (зеленые);
- Micro-Touch Nitra-Tex (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые);
- Micro-Touch Nitra-Tex EP (нитриловые, неопудренные, нестерильные (голубые).
II. Организации-изготовители:
- Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand;
- Wear Safe Malaysia Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia;
- Perusahaan Getah Asas Sendirian Berhard, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia;
- Shijianzhuang Hongray Group Co., Ltd, No.135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China;
- Ansell Shah Alam Sdn. Bhd., Lot 16, Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia;
- PT. MediSafe Technologies, JI. Batang Kuis Gg. Tambak Rejo/Pasar IX, Desa Buntu Bedimbar, Tanjung Morawa - 20362, Sumatera Utara, Indonesia;
- WRP Specialty Products Sdn. Bhd.,Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
ФСЗ 2011/09786
16.06.2011
25 1460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)