ФСЗ 2011/09783

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09783
Наименование
Инструменты медицинские колющиеI. Инструменты медицинские колющие:
1. Игла одноразовая стерильная для взятия крови.
2. Катетер-бабочка с люер-адаптером.
3. Ланцет.
4. Скарификатор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09783
Дата РУ
24.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45199
Заявитель
ООО "Группа АПЕКС"
Фактический адрес заявителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1
Изготовитель
"Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, Yancheng Huida Medical Instruments Co.Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113680
Инструменты медицинские колющие: Катетер-бабочка с люер-адаптером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113680
Инструменты медицинские колющие: Ланцет.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113680
Инструменты медицинские колющие: Скарификатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113680
Инструменты медицинские колющие:Игла одноразовая стерильная для взятия крови.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.02.2016
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.04.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1697/17 от 17.07.2017
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
2
01И-988/19 от 09.04.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-147/20 от 21.01.2020
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
4
01И-315/21 от 15.03.2021
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1409/24 от 10.12.2024
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)