ФСЗ 2011/09773
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09773
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne:
1. Основной блок (генератор) со встроенным ирригационным насосом.
2. Рукоятка.
3. Педальный блок.
4. Сетевой кабель.
5. Наконечник.
6. Щетка большая.
7. Щетка малая.
8. Предохранители - не более 2 шт.
9. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Наконечник-кюретка - не более 10 шт.
2. Наконечник плоский - не более 10 шт.
3. Наконечник закругленный - не более 10 шт.
4. Наконечник цилиндрический - не более 10 шт.
5. Наконечник угловой - не более 10 шт.
6. Наконечник зазубренный - не более 10 шт.
7. Наконечник универсальный - не более 10 шт.
8. Набор пакетов для ирригационной жидкости - не боле 5 наборов.
9. Набор трубок для ирригации - не боле 20 наборов.
10. Набор чехлов для рукояток - не боле 20 наборов.
11. Набор щеток больших - не более 5 наборов.
12. Набор щеток малых - не более 5 наборов.
13. Рукоятка - не более 5 шт.
14. Держатель наконечника - не более 10 шт.
15. Педальный блок - не более 2 шт.
16. Сетевой кабель - не более 2 шт.
17. Ключ - не более 10 шт.
18. Контр-ключ - не более 10 шт.
19. Кейс для транспортировки с колесами.
20. Чехол.
21. Руководство по методикам применения.
1. Основной блок (генератор) со встроенным ирригационным насосом.
2. Рукоятка.
3. Педальный блок.
4. Сетевой кабель.
5. Наконечник.
6. Щетка большая.
7. Щетка малая.
8. Предохранители - не более 2 шт.
9. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Наконечник-кюретка - не более 10 шт.
2. Наконечник плоский - не более 10 шт.
3. Наконечник закругленный - не более 10 шт.
4. Наконечник цилиндрический - не более 10 шт.
5. Наконечник угловой - не более 10 шт.
6. Наконечник зазубренный - не более 10 шт.
7. Наконечник универсальный - не более 10 шт.
8. Набор пакетов для ирригационной жидкости - не боле 5 наборов.
9. Набор трубок для ирригации - не боле 20 наборов.
10. Набор чехлов для рукояток - не боле 20 наборов.
11. Набор щеток больших - не более 5 наборов.
12. Набор щеток малых - не более 5 наборов.
13. Рукоятка - не более 5 шт.
14. Держатель наконечника - не более 10 шт.
15. Педальный блок - не более 2 шт.
16. Сетевой кабель - не более 2 шт.
17. Ключ - не более 10 шт.
18. Контр-ключ - не более 10 шт.
19. Кейс для транспортировки с колесами.
20. Чехол.
21. Руководство по методикам применения.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09773
Дата РУ
23.05.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44957
Изготовитель
"Мисоникс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182740
Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)