ФСЗ 2011/09770

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09770

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT c" и "AEROSET" (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические:
1. Multigent Опиаты реагент (Multigent Opiates).
2. Multigent Опиаты калибратор 150 (Multigent Opiates 150 Calibrator).
3. Multigent Опиаты калибратор 300 (Multigent Opiates 300 Calibrator).
4. Multigent Опиаты калибратор 500 (Multigent Opiates 500 Calibrator).
5. Multigent Опиаты калибратор 1000 (Multigent Opiates 1000 Calibrator).
6. Multigent Опиаты контроль, низкий диапазон (Multigent Opiates Low Control).
7. Multigent Метадон реагент (Multigent Methadone).
8. Multigent Этанол реагент (Multigent Ethanol).
9. Multigent Этанол калибратор негативный (Multigent Ethanol Neg Calibrator).
10. Multigent Этанол калибратор 100 (Multigent Ethanol 100 Calibrator).
11. Multigent Этанол контроль 50 (Multigent Ethanol 50 Control).
12. Multigent Этанол контроль 300 (Multigent Ethanol 300 Control).
13. Multigent Амфетамины/Метамфетамины реагент (Multigent Amphetamine/Methamphetamine).
14. Multigent Барбитураты реагент (Multigent Barbiturates).
15. Multigent Бензодиазепин реагент (Multigent Benzodiazepines).
16. Multigent Кокаин реагент (Multigent Cocaine).
17. Multigent DOA MC II контроли (Multigent DOA MC II Control Set).
18. Multigent DOA MC I контроли (Multigent DOA MC I Control Set).
19. Multigent DOA MC калибратор негативный (Multigent DOA MC Neg Calibrator).
20. Multigent DOA MC I калибратор 1 (Multigent DOA MC I Calibrator 1).
21. Multigent DOA MC I калибратор 2 (Multigent DOA MC I Calibrator 2).
22. Multigent DOA MC I калибратор 3 (Multigent DOA MC I Calibrator 3).
23. Multigent DOA MC I калибратор 4 (Multigent DOA MC I Calibrator 4).
24. Multigent Каннабиноиды реагент (Multigent Cannabinoids).
25. Multigent Каннабиноиды калибратор 20 (Multigent Cannabinoids 20 Calibrator).
26. Multigent Каннабиноиды калибратор 50 (Multigent Cannabinoids 50 Calibrator).
27. Multigent Каннабиноиды калибратор 100 (Multigent Cannabinoids 100 Calibrator).
28. Multigent Каннабиноиды калибратор 200 (Multigent Cannabinoids 200 Calibrator).
29. Multigent Каннабиноиды контроль 40 (Multigent Cannabinoids 40 Control).
30. Multigent Каннабиноиды контроль 60 (Multigent Cannabinoids 60 Control).
31. Multigent Каннабиноиды контроль 75 (Multigent Cannabinoids 75 Control).
32. Multigent Каннабиноиды контроль 125 (Multigent Cannabinoids 125 Control).
33. Multigent Экстази реагент (Multigent Ecstasy).
34. Multigent Экстази калибратор 250 (Multigent Ecstasy 250 Calibrator).
35. Multigent Экстази калибратор 500 (Multigent Ecstasy 500 Calibrator).
36. Multigent Экстази калибратор 750 (Multigent Ecstasy 750 Calibrator).
37. Multigent Экстази калибратор 1000 (Multigent Ecstasy 1000 Calibrator).
II. Организации-изготовители:
- Microgenics Corporation, 46360, Fremont Blvd., Fremont, CA, 94538, USA.
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09770

Дата РУ

24.05.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45480

Изготовитель

"Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

-Microgenics Corporation, 46360, Fremont Blvd., Fremont, CA, 94538, USA. -Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281930

1. Multigent Опиаты реагент (Multigent Opiates)

Таблица пуста

281900

2. Multigent Опиаты калибратор 150 (Multigent Opiates 150 Calibrator)

Таблица пуста

281900

3. Multigent Опиаты калибратор 300 (Multigent Opiates 300 Calibrator)

Таблица пуста

281900

4. Multigent Опиаты калибратор 500 (Multigent Opiates 500 Calibrator)

Таблица пуста

281900

5. Multigent Опиаты калибратор 1000 (Multigent Opiates 1000 Calibrator)

Таблица пуста

281920

6. Multigent Опиаты контроль, низкий диапазон (Multigent Opiates Low Control)

Таблица пуста

116610

7. Multigent Метадон реагент (Multigent Methadone)

Таблица пуста

231920

8. Multigent Этанол реагент (Multigent Ethanol)

Таблица пуста

231890

9. Multigent Этанол калибратор негативный (Multigent Ethanol Neg Calibrator)

Таблица пуста

231890

10. Multigent Этанол калибратор 100 (Multigent Ethanol 100 Calibrator)

Таблица пуста

231900

11. Multigent Этанол контроль 50 (Multigent Ethanol 50 Control).

Таблица пуста

231900

12. Multigent Этанол контроль 300 (Multigent Ethanol 300 Control)).

Таблица пуста

164580

13. Multigent Амфетамины/Метамфетамины реагент (Multigent Amphetamine/ Methamphetamine).

Таблица пуста

202340

14. Multigent Барбитураты реагент (Multigent Barbiturates).

Таблица пуста

235780

15. Multigent Бензодиазепин реагент (Multigent Benzodiazepines).

Таблица пуста

187670

16. Multigent Кокаин реагент (Multigent Cocaine).

Таблица пуста

193360

17. Multigent DOA MC II контроли (Multigent DOA MC II Control Set).

Таблица пуста

193360

18. Multigent DOA MC I контроли (Multigent DOA MC I Control Set).

Таблица пуста

192570

19. Multigent DOA MC калибратор негативный (Multigent DOA MC Neg Calibrator).

Таблица пуста

192570

20. Multigent DOA MC I калибратор 1 (Multigent DOA MC I Calibrator 1).

Таблица пуста

192570

21. Multigent DOA MC I калибратор 2 (Multigent DOA MC I Calibrator 2).

Таблица пуста

192570

22. Multigent DOA MC I калибратор 3 (Multigent DOA MC I Calibrator 3) .

Таблица пуста

192570

23. Multigent DOA MC I калибратор 4 (Multigent DOA MC I Calibrator 4).

Таблица пуста

113740

24. Multigent Каннабиноиды реагент (Multigent Cannabinoids).

Таблица пуста

113710

25. Multigent Каннабиноиды калибратор 20 (Multigent Cannabinoids 20 Calibrator).

Таблица пуста

113710

26. Multigent Каннабиноиды калибратор 50 (Multigent Cannabinoids 50 Calibrator).

Таблица пуста

113710

27. Multigent Каннабиноиды калибратор 100 (Multigent Cannabinoids 100 Calibrator).

Таблица пуста

113710

28. Multigent Каннабиноиды калибратор 200 (Multigent Cannabinoids 200 Calibrator).

Таблица пуста

113730

29. Multigent Каннабиноиды контроль 40 (Multigent Cannabinoids 40 Control).

Таблица пуста

113730

30. Multigent Каннабиноиды контроль 60 (Muhigent Cannabinoids 60 Control) .

Таблица пуста

113730

31. Multigent Каннабиноиды контроль 75 (Multigent Cannabinoids 75 Control) .

Таблица пуста

113730

32. Multigent Каннабиноиды контроль 125 (Multigent Cannabinoids 125 Control) .

Таблица пуста

164580

33. Multigent Экстази реагент (Multigent Ecstasy).

Таблица пуста

164560

34. Multigent Экстази калибратор 250 (Multigent Ecstasy 250 Calibrator).

Таблица пуста

164560

35. Multigent Экстази калибратор 500 (Multigent Ecstasy 500 Calibrator) .

Таблица пуста

164560

36. Multigent Экстази калибратор 750 (Multigent Ecstasy 750 Calibrator) .

Таблица пуста

164560

37. Multigent Экстази калибратор 1000 (Multigent Ecstasy 1000 Calibrator) .

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET"1. Multigent Опиаты реагент (Multigent Opiates) вид (281930). 2. Multigent Опиаты калибратор 150 (Multigent Opiates 150 Calibrator) вид (281900). 3. Multigent Опиаты калибратор 300 (Multigent Opiates 300 Calibrator) вид (281900). 4. Multigent Опиаты калибратор 500 (Multigent Opiates 500 Calibrator) вид (281900). 5. Multigent Опиаты калибратор 1000 (Multigent Opiates 1000 Calibrator) вид (281900). 6. Multigent Опиаты контроль, низкий диапазон (Multigent Opiates Low Control) вид (281920). 7. Multigent Метадон реагент (Multigent Methadone) вид (116610). 8. Multigent Этанол реагент (Multigent Ethanol) вид (231920). 9. Multigent Этанол калибратор негативный (Multigent Ethanol Neg Calibrator) вид (231890). 10. Multigent Этанол калибратор 100 (Multigent Ethanol 100 Calibrator) вид (231890). 11. Multigent Этанол контроль 50 (Multigent Ethanol 50 Control) вид (231900). 12. Multigent Этанол контроль 300 (Multigent Ethanol 300 Control) вид (231900). 13. Multigent Амфетамины/Метамфетамины реагент (Multigent Amphetamine/ Methamphetamine) вид (164580). 14. Multigent Барбитураты реагент (Multigent Barbiturates) вид (202340). 15. Multigent Бензодиазепин реагент (Multigent Benzodiazepines) вид (235780). 16. Multigent Кокаин реагент (Multigent Cocaine) вид (187670). 17. Multigent DOA MC II контроли (Multigent DOA MC II Control Set) вид (193360). 18. Multigent DOA MC I контроли (Multigent DOA MC I Control Set) вид (193360). 19. Multigent DOA MC калибратор негативный (Multigent DOA MC Neg Calibrator) вид (192570). 20. Multigent DOA MC I калибратор 1 (Multigent DOA MC I Calibrator 1) вид (192570). 21. Multigent DOA MC I калибратор 2 (Multigent DOA MC I Calibrator 2) вид (192570). 22. Multigent DOA MC I калибратор 3 (Multigent DOA MC I Calibrator 3) вид (192570). 23. Multigent DOA MC I калибратор 4 (Multigent DOA MC I Calibrator 4) вид (192570). 24. Multigent Каннабиноиды реагент (Multigent Cannabinoids) вид (113740). 25. Multigent Каннабиноиды калибратор 20 (Multigent Cannabinoids 20 Calibrator) вид (113710). 26. Multigent Каннабиноиды калибратор 50 (Multigent Cannabinoids 50 Calibrator) вид (113710). 27. Multigent Каннабиноиды калибратор 100 (Multigent Cannabinoids 100 Calibrator) вид (113710). 28. Multigent Каннабиноиды калибратор 200 (Multigent Cannabinoids 200 Calibrator) вид (113710). 29. Multigent Каннабиноиды контроль 40 (Multigent Cannabinoids 40 Control) вид (113730). 30. Multigent Каннабиноиды контроль 60 (Muhigent Cannabinoids 60 Control) вид (113730). 31. Multigent Каннабиноиды контроль 75 (Multigent Cannabinoids 75 Control) вид (113730). 32. Multigent Каннабиноиды контроль 125 (Multigent Cannabinoids 125 Control) вид (113730). 33. Multigent Экстази реагент (Multigent Ecstasy) вид (164580). 34. Multigent Экстази калибратор 250 (Multigent Ecstasy 250 Calibrator) вид (164560). 35. Multigent Экстази калибратор 500 (Multigent Ecstasy 500 Calibrator) вид (164560). 36. Multigent Экстази калибратор 750 (Multigent Ecstasy 750 Calibrator) вид (164560). 37. Multigent Экстази калибратор 1000 (Multigent Ecstasy 1000 Calibrator) вид (164560).

ФСЗ 2011/09770

12.10.2015

ООО "Эбботт Лэбораториз"

93 9817

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

05.02.2014

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)