ФСЗ 2011/09768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent).
2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators).
3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent).
4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators).
5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent).
6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators).
7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls).
8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent).
9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators).
10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls).
11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent).
12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators).
13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls).
14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent).
15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators).
16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls).
Организации-изготовители:
- Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
- Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators).
3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent).
4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators).
5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent).
6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators).
7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls).
8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent).
9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators).
10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls).
11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent).
12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators).
13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls).
14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent).
15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators).
16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls).
Организации-изготовители:
- Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
- Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09768
Дата РУ
24.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3883
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain.
- Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323870
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189710
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195830
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196590
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203400
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203920
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203820
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123420
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324000
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123200
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329920
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189610
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189630
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329930
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189690
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе): 9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent).
2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators).
3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent).
4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators).
5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent).
6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators).
7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls).
8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent).
9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators).
10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls).
11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent).
12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators).
13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls).
14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent).
15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators).
16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls).
ФСЗ 2011/09768
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent) (вид 323870).
2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators) (вид 123420).
3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent) (вид 324000).
4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators) (вид 123200).
5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent) (вид 329920).
6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators) (вид 189610).
7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls) (вид 189630).
8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) (вид 329930).
9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) (вид 189690).
10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) (вид 189710).
11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent) (вид 304440).
12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators) (вид 304530).
13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls) (вид 304400).
14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent) (вид 203400).
15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators) (вид 203920).
16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls) (вид 203820).
ФСЗ 2011/09768
27.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические:
1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent).
2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators).
3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent).
4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators).
5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent).
6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators).
7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls).
8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent).
9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators).
10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls).
11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent).
12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators).
13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls).
14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent).
15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators).
16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls).
II. Организации-изготовители:
- Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
- Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
ФСЗ 2011/09768
24.05.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)