ФСЗ 2011/09757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями1. Магистрали аутотрансфузионные с колоколом, контейнером для реинфузии и контейнером для отходов: 261, 291Е, 263, 193Е .
2. Магистрали для аспирации и анти коагуляции крови: 208МТ.
3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300 MTSA.
4. Контейнеры для реинфузии: 245.
5. Контейнеры для отходов: 246.
6. Магистрали для сбора плазмы: 244.
Принадлежности
1. Контейнер для резервуара коллекторного:2100- МТ.
2. Кронштейн для крепления контейнера резервуара коллекторного: 2116- МТ.
2. Магистрали для аспирации и анти коагуляции крови: 208МТ.
3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300 MTSA.
4. Контейнеры для реинфузии: 245.
5. Контейнеры для отходов: 246.
6. Магистрали для сбора плазмы: 244.
Принадлежности
1. Контейнер для резервуара коллекторного:2100- МТ.
2. Кронштейн для крепления контейнера резервуара коллекторного: 2116- МТ.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09757
Дата РУ
03.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14029
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
148130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA.
2. Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, United Kingdom.
3. Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
4. Haemonetics México Manufacturing, S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, C.P. 22244, B.C. México.
5. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd, PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
2. Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови: 208MT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300MTSA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
4. Контейнеры для реинфузии: 245.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
5. Контейнеры для отходов: 246.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
6. Магистрали для сбора плазмы: 244
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148130
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Наemonetics». 1. Магистрали аутотрансфузионные с колоколом, контейнером для реинфузии и контейнером для отходов: 261, 291E, 263, 193E.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics" с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Магистрали аутотрансфузионные с колоколом, контейнером для реинфузии и контейнером для отходов: 261, 291E, 263, 193E.
2. Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови: 208MT.
3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300MTSA.
4. Контейнеры для реинфузии: 245.
5. Контейнеры для отходов: 246.
6. Магистрали для сбора плазмы: 244.
Принадлежности:
1. Контейнер для резервуара коллекторного: 2100-MT.
2. Кронштейн для крепления контейнера резервуара коллекторного: 2116-MT.
ФСЗ 2011/09757
03.11.2015
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9800
148130
Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Наemonetics» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузиии фирмы «Haemonetics», варианты исполнения:
1. Магистрали аутотрансфузионные с колоколом, контейнером для реинфузии и контейнером для отходов: 261, 291E, 263, 193E.
2. Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови: 208MT.
3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300MTSA.
4. Контейнеры для реинфузии: 245.
5. Контейнеры для отходов: 246.
6. Магистрали для сбора плазмы: 244
II. Принадлежности:
1. Контейнер для резервуара коллекторного: 2100-MT.
2. Кронштейн для крепления контейнера резервуара коллекторного: 2116-MT.
III. Организации-изготовители:
- Haemonetics U.K. LTD, 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G718BS, Great Britain.
- Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
ФСЗ 2011/09757
04.07.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)