ФСЗ 2011/09750

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09750

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител:
1. Anti-A (моноклональный, мышиный IgM).
2. Anti-B (моноклональный, мышиный IgM).
3. Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM).
4. Anti-D (моноклональный, человеческий IgM).
5. Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM).
6. Anti-C (моноклональный, человеческий IgM).
7. Anti-c (моноклональный, человеческий IgM).
8. Anti-E (моноклональный, человеческий IgM).
9. Anti-e (моноклональный, человеческий IgM).
10. Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий).
11. Anti-K (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM).
12. Anti-K (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
13. АВО-trol forte II.
14. АВО-trol forte plus.
15. Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin).
16. Anti-АHp (Helix pomatia Lectin).
17. Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
18. Anti-Coa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
19. Anti-Cob для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
20. Anti-CW (моноклональный).
21. Anti-Dia для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
22. Anti-Fya для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
23. Anti-Fyb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
24. Anti-Н (A2) (моноклональный, мышиный).
25. Anti-Jka (моноклональный, человеческий IgM).
26. Anti-Jka для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
27. Anti-Jkb (моноклональный, человеческий IgM).
28. Anti-Jkb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
29. Anti-Kpa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
30. Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
31. Anti-Lea (моноклональный, мышиный).
32. Anti-Leb (моноклональный, мышиный).
33. Anti-Lua для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
34. Anti-Lub для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
35. Anti-M (моноклональный, мышиный).
36. Anti-N (моноклональный, мышиный).
37. Anti-P1 (моноклональный, мышиный).
38. Anti-S (моноклональный, человеческий IgM).
39. Anti-S для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
40. Anti-s для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
41. Anti-Wra для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
42. Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Номер РУ

ФСЗ 2011/09750

Дата РУ

13.05.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45401

Заявитель

ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"

Фактический адрес заявителя

195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2

Юридический адрес заявителя

195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2

Изготовитель

Антитоксин ГмбХ

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

111920

1. Anti-A (моноклональный, мышиный IgM).

Таблица пуста

133000

2. Anti-B (моноклональный, мышиный IgM).

Таблица пуста

113690

3. Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM).

Таблица пуста

263740

4. Anti-D (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

263740

5. Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM).

Таблица пуста

135980

6. Anti-C (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

135990

7. Anti-c (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

149180

8. Anti-E (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

149190

9. Anti-e (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

137700

10. Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

203060

11. Anti-K (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

203060

12. Anti-K (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

263770

13. АВО-trol forte II.

Таблица пуста

263770

14. АВО-trol forte plus.

Таблица пуста

112780

15. Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin).

Таблица пуста

112780

16. Anti-АHp (Helix pomatia Lectin).

Таблица пуста

326710

17. Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

140950

18. Anti-Coa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

140960

19. Anti-Cob для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

136570

20. Anti-CW (моноклональный).

Таблица пуста

146580

21. Anti-Dia для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

169250

22. Anti-Fya для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

169220

23. Anti-Fyb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

170670

24. Anti-Н (A2) (моноклональный, мышиный).

Таблица пуста

202980

25. Anti-Jka (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

202980

26. Anti-Jka для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

202990

27. Anti-Jkb (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

202990

28. Anti-Jkb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

204270

29. Anti-Kpa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

204280

30. Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

209890

31. Anti-Lea (моноклональный, мышиный).

Таблица пуста

209900

32. Anti-Leb (моноклональный, мышиный).

Таблица пуста

215170

33. Anti-Lua для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

215180

34. Anti-Lub для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

215660

35. Anti-M (моноклональный, мышиный).

Таблица пуста

226620

36. Anti-N (моноклональный, мышиный).

Таблица пуста

253530

37. Anti-P1 (моноклональный, мышиный).

Таблица пуста

270200

38. Anti-S (моноклональный, человеческий IgM).

Таблица пуста

270200

39. Anti-S для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

270210

40. Anti-s для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

302930

41. Anti-Wra для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Таблица пуста

303090

42. Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.07.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

14.10.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)