ФСЗ 2011/09738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09738
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Триммер для обработки зубных протезов, варианты исполнения: МT 2, MT plus, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Триммер для обработки зубных протезов, варианты исполнения: МT 2, MT plus.
II. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов исполнения МТ 2:
1. Фланец несущий / Flange complete.
2. Дверной выключатель / Door switch Trimmer.
3. Трубка распыляющая / Spray tube.
4. Шланг для воды / Admission hose for water.
5. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long.
6. Набор уплотнительных колец для фланца / Set of O-rings for flange:
- кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7 mm, thickness of 3,53 mm.
7. Винт регулировочный / Adjusting screw.
8. Шарнир / Hinge.
9. Защитный колпачок для выключателя дверцы / Protection cap door switch.
10. Диск Klettfix Dia, 254 мм / Disc Klettfix Dia. 254 mm.
11. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack grain 80.
12. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 120 / Disc Klettfix, refill pack grain 120.
13. Диск Marathon, 254 мм / Disc Marathon, 254 mm.
14. Диск Infinity, 254 мм / Disc Infinity, 254 mm.
15. Комплект инструментов для триммера / Tools for Trimmer:
- ключ с шестигранной головкой SW 4 / key with a six-sided head SW 4;
- ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8;
- винт съёмный для фланца / the screw demountable for a flange.
16. Комплектующие / Hardware:
- уплотнительное кольцо шланга для подачи воды/sealing ring of a hose for water delivery;
- зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12;
- кольцо NB 70 7x1,5 мм /ring NB 70 7x1,5 mm;
- контропора/gegenlager;
- защитный колпачок/сovering cap;
- колпачок М12 / cap М12;
- колпачок М5 / cap М5;
- винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / The screw with a secret head М 6х25 mm А2.
17. Столик регулируемый для триммера KFO 90° юстируемый / Trimmer table KFO 90° adjustable.
18. Столик для триммера 98° / Trimmer table 98º.
19. Гайка с кольцевой вставкой /Insert nut.
20. Ножки резиновые 4 шт. / Rubber bases 4 pcs.
21. Панель задняя / Rear panel.
22. Крышка защитная лакированная / Covering cap, lacquered.
23. Переключатель с управлением выключения двигателя / Switch with engine break control.
24. Запор с винтами / Fastener with screws.
25. Винт плоский с головкой / Flat head screw.
26. Колпачок вкл./выкл. / Cap on/off switch.
27. Устройство для подачи воды / Watter Supply.
28. Контропора / Gegenlager.
III. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов исполнения МТ plus:
1. Фланец несущий MT plus / Flange MT plus.
2. Замки дверцы 4 шт. / Door lockers 4 pcs.
3. Трубка распыляющая / Spray tube.
4. Шланг для воды / Admission hose for water.
5. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long.
6. Набор уплотнительных колец для фланца /Set of O-rings for flange:
- кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7 mm, thickness of 3,53 mm.
7. Колпачок защитный для выключателя дверцы/Protection cap door switch.
8. Колпачок защитный для выключателя /Protection cap on/off switch.
9. Шарнир /Hinges.
10. Винт регулировочный / Adjusting screw.
11. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack, grain 80.
12. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость120 / Disc Klettfix, refill pack, grain 120.
13. Диск Marathon Dia, 234 мм / Disc Marathon Dia, 234 mm.
14. Диск Infinity, 234 мм / Disc Infinity Dia. 234 mm.
15. Диск Klettfix, 234 мм / Disc Klettfix Dia. 234 mm.
16. Комплект инструментов / Tools set:
- ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8;
- винт съёмный для фланца / the screw demountable for a flange.
17. Комплектующие / Hardware:
- заглушка / gap closure;
- угломер / goniometer;
- уплотнение подводящего шланга / sealing of a bringing hose;
- зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12;
- колпачок М5 / cap М5;
- винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / The screw with a secret head М 6х25 mm А2.
18. Диск шарнирный для столика триммера / Ballsocket trimmer table.
19. Столик для триммера / Trimmer table.
20. Винт для диска триммера / Screw for trimming disc.
21. Выключатель / On/Off-switch.
22. Выключатель дверцы /Door switch.
23. Кабель сетевой / Mains cable.
24. Конденсатор, тип C. 87/8 / Engine condenser, type C. 87/8.
25. Диск буферный / Buffer disc.
26. Комплект прокладок / Set of joints:
- кольцо NB 70 7x1,5 мм / ring NB 70 7x1,5 mm;
- V - кольцо 38 A/ V-ring 38 A;
- уплотнение вала / sealing of a shaft;
- уплотнение профилированное 12,3х6,6 мм EPDM/ sealer profiled 12,3х6,6 mm EPDM.
27. Ключ торцовый SW 4 /Hexagon-key SW4.
28. Устройство для подачи воды / Watter Supply.
II. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов исполнения МТ 2:
1. Фланец несущий / Flange complete.
2. Дверной выключатель / Door switch Trimmer.
3. Трубка распыляющая / Spray tube.
4. Шланг для воды / Admission hose for water.
5. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long.
6. Набор уплотнительных колец для фланца / Set of O-rings for flange:
- кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7 mm, thickness of 3,53 mm.
7. Винт регулировочный / Adjusting screw.
8. Шарнир / Hinge.
9. Защитный колпачок для выключателя дверцы / Protection cap door switch.
10. Диск Klettfix Dia, 254 мм / Disc Klettfix Dia. 254 mm.
11. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack grain 80.
12. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 120 / Disc Klettfix, refill pack grain 120.
13. Диск Marathon, 254 мм / Disc Marathon, 254 mm.
14. Диск Infinity, 254 мм / Disc Infinity, 254 mm.
15. Комплект инструментов для триммера / Tools for Trimmer:
- ключ с шестигранной головкой SW 4 / key with a six-sided head SW 4;
- ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8;
- винт съёмный для фланца / the screw demountable for a flange.
16. Комплектующие / Hardware:
- уплотнительное кольцо шланга для подачи воды/sealing ring of a hose for water delivery;
- зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12;
- кольцо NB 70 7x1,5 мм /ring NB 70 7x1,5 mm;
- контропора/gegenlager;
- защитный колпачок/сovering cap;
- колпачок М12 / cap М12;
- колпачок М5 / cap М5;
- винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / The screw with a secret head М 6х25 mm А2.
17. Столик регулируемый для триммера KFO 90° юстируемый / Trimmer table KFO 90° adjustable.
18. Столик для триммера 98° / Trimmer table 98º.
19. Гайка с кольцевой вставкой /Insert nut.
20. Ножки резиновые 4 шт. / Rubber bases 4 pcs.
21. Панель задняя / Rear panel.
22. Крышка защитная лакированная / Covering cap, lacquered.
23. Переключатель с управлением выключения двигателя / Switch with engine break control.
24. Запор с винтами / Fastener with screws.
25. Винт плоский с головкой / Flat head screw.
26. Колпачок вкл./выкл. / Cap on/off switch.
27. Устройство для подачи воды / Watter Supply.
28. Контропора / Gegenlager.
III. Принадлежности к триммеру для обработки зубных протезов исполнения МТ plus:
1. Фланец несущий MT plus / Flange MT plus.
2. Замки дверцы 4 шт. / Door lockers 4 pcs.
3. Трубка распыляющая / Spray tube.
4. Шланг для воды / Admission hose for water.
5. Шланг спускной 41x35 мм, серого цвета, длина 1,5 м / Outlet hose 41x35mm, grey, 1,5m long.
6. Набор уплотнительных колец для фланца /Set of O-rings for flange:
- кольцо диаметр 34,52 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 34,52 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 136,12 мм толщина 3,53 мм / ring diameter of 136,12 mm, thickness of 3,53 mm;
- кольцо диаметр 183,7 мм, толщина 3,53 мм / ring diameter of 183,7 mm, thickness of 3,53 mm.
7. Колпачок защитный для выключателя дверцы/Protection cap door switch.
8. Колпачок защитный для выключателя /Protection cap on/off switch.
9. Шарнир /Hinges.
10. Винт регулировочный / Adjusting screw.
11. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость 80 / Disc Klettfix, refill pack, grain 80.
12. Диск Klettfix, наполнитель, зернистость120 / Disc Klettfix, refill pack, grain 120.
13. Диск Marathon Dia, 234 мм / Disc Marathon Dia, 234 mm.
14. Диск Infinity, 234 мм / Disc Infinity Dia. 234 mm.
15. Диск Klettfix, 234 мм / Disc Klettfix Dia. 234 mm.
16. Комплект инструментов / Tools set:
- ключ с шестигранной головкой SW 8 / key with a six-sided head SW 8;
- винт съёмный для фланца / the screw demountable for a flange.
17. Комплектующие / Hardware:
- заглушка / gap closure;
- угломер / goniometer;
- уплотнение подводящего шланга / sealing of a bringing hose;
- зажим шланга TORRO 25-40/12 / consolidation of a bringing hose TORRO 25-40/12;
- колпачок М5 / cap М5;
- винт с потайной головкой М 6х25 мм А2 / The screw with a secret head М 6х25 mm А2.
18. Диск шарнирный для столика триммера / Ballsocket trimmer table.
19. Столик для триммера / Trimmer table.
20. Винт для диска триммера / Screw for trimming disc.
21. Выключатель / On/Off-switch.
22. Выключатель дверцы /Door switch.
23. Кабель сетевой / Mains cable.
24. Конденсатор, тип C. 87/8 / Engine condenser, type C. 87/8.
25. Диск буферный / Buffer disc.
26. Комплект прокладок / Set of joints:
- кольцо NB 70 7x1,5 мм / ring NB 70 7x1,5 mm;
- V - кольцо 38 A/ V-ring 38 A;
- уплотнение вала / sealing of a shaft;
- уплотнение профилированное 12,3х6,6 мм EPDM/ sealer profiled 12,3х6,6 mm EPDM.
27. Ключ торцовый SW 4 /Hexagon-key SW4.
28. Устройство для подачи воды / Watter Supply.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09738
Дата РУ
06.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45339
Изготовитель
"Ренферт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
МT 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118680
МТ plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)