ФСЗ 2011/09733

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09733
Наименование
Изделия для обеспечения процедур кардиопульмонального байпаса (см. Приложение на 3 листах)I. Канюли артериальные. Arterial Cannulae.
1. Канюли аортальные Sarns™. Sarns Aortic Cannulaе:
1.1. Канюля Sarns™ для дуги аорты. Sarns Aortic Arch Cannula.
1.2. Канюля Sarns™ Soft-arc для дуги аорты. Soft Arc Aortic Cannula.
1.3. Канюля аортальная Sarns™ Soft-Flow. Sarns Soft-Flow Aortic Cannula.
1.4. Канюля аортальная Sarns™ Soft-Flow удлиненная. Sarns Extended Soft-Flow Aortic Cannula.
1.5. Канюля Sarns™ D4 для дуги аорты. Sarns D4 Aortic Arch Cannula.
1.6. Канюля Sarns™ High Flow для дуги аорты. Sarns High Flow Aortic Arch Cannula.
1.7. Канюля Sarns™ для дуги аорты гибкая. Sarns Flexible Aortic Arch Cannula.
1.8. Канюля аортальная. Aortic Perfusion Cannula.
2. Канюли артериальные Sarns™. Sarns Arterial Cannulaе:
2.1. Канюля артериальная. Arterial Perfusion Cannula.
2.2. Канюля педиатрическая артериальная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Arterial Cannula.
2.3. Канюля артериальная Sarns™ гибкая. Sarns Flexible Arterial Cannula.
3. Канюля предсердная. Atrial Cannula.
II. Канюли дренажные. Vent Cannulae.
4. Канюли дренажные. Vent Cannulae:
4.1. Канюля дренажная Sarns™ для полостей левого сердца. Sarns Left Heart Vent Cannula.
4.2. Канюля дренажная для левого желудочка. Left Ventricular Vent Cannula.
4.3. Канюля дренажная Sarns™ INvent для левого желудочка. Sarns INvent Ventricular Vent Cannula.
4.4. Канюля дренажная Sarns™ для полостей левого сердца изогнутая. Sarns Curved Left Heart Vent Cannula.
4.5. Канюля дренажная Sarns™ аортальная. Sarns Aortic Vent Cannula.
III. Канюли венозные. Venous Cannulae.
5. Канюли возвратные венозные. Venous Return Cannulaе:
5.1. Канюля возвратная венозная Sarns™ двухступенчатая. Sarns Two-Stage Venous Return Cannula.
5.2. Канюля возвратная венозная трехступенчатая. Three-Stage Venous Return Cannula.
5.3. Канюля возвратная венозная Terumo многоступенчатая. Terumo Multi Stage Venous Return Cannula.
5.4. Канюля педиатрическая возвратная венозная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Venous Return Cannula.
6. Канюля для большой подкожной вены. Saphenous Vein Cannula.
IV Канюли Sarns™ для кардиоплегии. Sarns Cardeoplegia Cannulae.
7. Канюли Sarns™ для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Cannulaе:
7.1. Канюля для антеградной кардиоплегии. Antegrade Cardioplegia Cannula
7.2. Канюля дренажная Sarns™ для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Vent Cannula
a. Канюля Sarns™ для ретроградной кардиоплегии. Sarns Retrograde Cardioplegia Cannula
b. Канюля для коронарной перфузии. Coronary Perfusion Cannula
c. Канюля для устья коронарной артерии. Coronary Ostia Cannula
d. Канюля Sarns™ сосудистая. Sarns Vessel Cannula
V Катетеры. Catheters
4. Катетеры возвратные венозные Sarns™. Sarns Venous Return Catheters:
a. Катетер возвратный венозный Sarns™ с изменяемой формой. Sarns Malleable Venous Return Catheter
b. Катетер возвратный венозный Sarns™ монолитный с изменяемой формой. Sarns Malleable Dual Stage Venous Return Catheter
c. Катетер возвратный венозный двухступенчатый. Two-Stage Venous Return Catheter
d. Катетер возвратный венозный трехступенчатый. Three-Stage Venous Return Catheter
e. Катетер возвратный венозный Sarns™ монолитный.Sarns Dual Stage Venous Return Catheter
9. Катетеры дренажные. Vent Catheters:
9.1. Катетер дренажный Sarns™. Sarns Vent Catheter
9.2. Катетер дренажный Sarns™ для полостей левого сердца изогнутый. Sarns Curved Left Heart Vent Catheter
9.3. Катетер дренажный ? игла Sarns™. Aortic Needle vent catheter
9.4. Катетер дренажный Sarns™ для левого предсердия. Atrial Vent Catheter
9.5 Катетер дренажный Sarns™ для левого желудочка.Ventricuar Vent Catheter
9.6 Катетер дренажный Sarns™ аортальный. Sarns Aortic Vent Catheter
10 Катетеры дренажные INvent. INvent Catheters:
10.1. Катетер дренажный Sarns Invent. Sarns INvent Catheter
10.2. Катетер дренажный Sarns INvent для левого предсердия. Аtrial INvent Catheter
10.3 Катетер дренажный Sarns INvent для левого желудочка. Ventricular INvent Catheter
11 Катетер Sarns™ вено-предсердный. Sarns Venoatrial Catheter
VI Катетеры аспирационные. Suckers
12 Катетеры аспирационные. Suckers:
12.1. Катетер жесткий аспирационный интракардиальный Sarns™. Sarns Intracardiac Sucker
12.2. Катетер жесткий аспирационный педиатрический Sarns™. Sarns Pediatric Sucker
12.3. Катетер гибкий аспирационный интракардиальный Sarns™. Sarns Flexible Intracardiac Sucker
12.4. Катетер гибкий аспирационный с утяжелителем. Weighted flexible Sucker
12.5. Катетер малый аспирационный Sarns™. Sarns Mini Sucker
12.6. Катетер стальной аспирационный Sarns™. Sarns Stainless steel sucker
VII Аксессуары. Sterile Accessories
13. Адаптеры. Adapters:
13.1. Адаптер кардиоплегический Sarns™. Sarns Cardioplegia Adapter
13.2. Адаптер дренажный Sarns™. Sarns Vented Adapter
13.3. Адаптер рециркуляционный Sarns™. Sarns Re-circulation Adapter
13.4. Адаптер Y-образный дренажный Sarns™. Sarns Y Vent Adapter
13.5. Адаптер многоканальный перфузионный Sarns™. Sarns Multi-Perfusion Adapter
13.6. Адаптер Y-образный перфузионный Sarns™. Sarns Y Persusion Adapter
13.7. Трубка для заполнения перфузионного контура Sarns. Sarns Priming tube
Номер РУ
ФСЗ 2011/09733
Дата РУ
24.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45337
Изготовитель
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1. Канюли аортальные Sarns. Sarns Aortic Cannulaе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.1. Канюля Sarns для дуги аорты. Sarns Aortic Arch Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.2. Канюля Sarns Soft-arc для дуги аорты. Soft Arc Aortic Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.3. Канюля аортальная Sarns Soft-Flow. Sarns Soft-Flow Aortic Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.4. Канюля аортальная Sarns Soft-Flow удлиненная. Sarns Extended Soft-Flow Aortic Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.5. Канюля Sarns D4 для дуги аорты. Sarns D4 Aortic Arch Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.6. Канюля Sarns High Flow для дуги аорты. Sarns High Flow Aortic Arch Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.7. Канюля Sarns для дуги аорты гибкая. Sarns Flexible Aortic Arch Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
1.8. Канюля аортальная. Aortic Perfusion Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
2. Канюли артериальные Sarns. Sarns Arterial Cannulaе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
2.1. Канюля артериальная. Arterial Perfusion Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
2.2. Канюля педиатрическая артериальная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Arterial Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111480
2.3. Канюля артериальная Sarns гибкая. Sarns Flexible Arterial Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191600
3. Канюля предсердная. Atrial Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298290
4. Канюли дренажные. Vent Cannulae:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298290
4.1. Канюля дренажная Sarns для полостей левого сердца. Sarns Left Heart Vent Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298290
4.2. Канюля дренажная для левого желудочка. Left Ventricular Vent Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298290
4.3. Канюля дренажная Sarns INvent для левого желудочка. Sarns INvent Ventricular Vent Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298290
4.4. Канюля дренажная Sarns для полостей левого сердца изогнутая. Sarns Curved Left Heart Vent Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298290
4.5. Канюля дренажная Sarns аортальная. Sarns Aortic Vent Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191680
5. Канюли возвратные венозные. Venous Return Cannulaе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191680
5.1. Канюля возвратная венозная Sarns двухступенчатая. Sarns Two-Stage Venous Return Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191680
5.2. Канюля возвратная венозная трехступенчатая. Three-Stage Venous Return Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191680
5.3. Канюля возвратная венозная Terumo многоступенчатая. Terumo Multi Stage Venous Return Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191680
5.4. Канюля педиатрическая возвратная венозная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Venous Return Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178300
6. Канюля для большой подкожной вены. Saphenous Vein Cannula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
7. Канюли Sarns для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Cannulaе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
7.1. Канюля для антеградной кардиоплегии. Antegrade Cardioplegia Cannula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
7.2. Канюля дренажная Sarns для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Vent Cannula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
a.Канюля Sarns для ретроградной кардиоплегии. Sarns Retrograde Cardioplegia Cannula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
b.Канюля для коронарной перфузии. Coronary Perfusion Cannula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
c.Канюля для устья коронарной артерии. Coronary Ostia Cannula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228320
d.Канюля Sarns сосудистая. Sarns Vessel Cannula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
4.Катетеры возвратные венозные Sarns. Sarns Venous Return Catheters:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
a.Катетер возвратный венозный Sarns с изменяемой формой. Sarns Malleable Venous Return Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
b.Катетер возвратный венозный Sarns монолитный с изменяемой формой. Sarns Malleable Dual Stage Venous Return Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
c.Катетер возвратный венозный двухступенчатый. Two-Stage Venous Return Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
d.Катетер возвратный венозный трехступенчатый. Three-Stage Venous Return Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
e.Катетер возвратный венозный Sarns монолитный.Sarns Dual Stage Venous Return Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9. Катетеры дренажные. Vent Catheters:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9.1. Катетер дренажный Sarns. Sarns Vent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9.2. Катетер дренажный Sarns для полостей левого сердца изогнутый. Sarns Curved Left Heart Vent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9.3. Катетер дренажный игла Sarns. Aortic Needle vent catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9.4. Катетер дренажный Sarns для левого предсердия. Atrial Vent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9.5 Катетер дренажный Sarns для левого желудочка.Ventricuar Vent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
9.6 Катетер дренажный Sarns аортальный. Sarns Aortic Vent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
10 Катетеры дренажные INvent. INvent Catheters:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
10.1. Катетер дренажный Sarns Invent. Sarns INvent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
10.2. Катетер дренажный Sarns INvent для левого предсердия. Аtrial INvent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
10.3 Катетер дренажный Sarns INvent для левого желудочка. Ventricular INvent Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
11 Катетер Sarns вено-предсердный. Sarns Venoatrial Catheter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12 Катетеры аспирационные. Suckers:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12.1. Катетер жесткий аспирационный интракардиальный Sarns. Sarns Intracardiac Sucker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12.2. Катетер жесткий аспирационный педиатрический Sarns. Sarns Pediatric Sucker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12.3.Катетер гибкий аспирационный интракардиальный Sarns. Sarns Flexible Intracardiac Sucker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12.4.Катетер гибкий аспирационный с утяжелителем. Weighted flexible Sucker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12.5.Катетер малый аспирационный Sarns. Sarns Mini Sucker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
12.6.Катетер стальной аспирационный Sarns. Sarns Stainless steel sucker
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.1.Адаптер кардиоплегический Sarns. Sarns Cardioplegia Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.2.Адаптер дренажный Sarns. Sarns Vented Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.3.Адаптер рециркуляционный Sarns. Sarns Re-circulation Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.4.Адаптер Y-образный дренажный Sarns. Sarns Y Vent Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.5.Адаптер многоканальный перфузионный Sarns. Sarns Multi-Perfusion Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.6.Адаптер Y-образный перфузионный Sarns. Sarns Y Persusion Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191440
13.7.Трубка для заполнения перфузионного контура Sarns. Sarns Priming tube
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260000
VI Катетеры аспирационные. Suckers
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)