ФСЗ 2011/09731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностямиБазовый состав SONOACE R5-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15"
2. Встроенная клавиатура
3. Дисковод CD-RW
4. Датчики конвексные 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9 Мгц
5. Датчики линейные 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц
6. Система архивации «Sonoview»
7. Система архивации «Sonoview Pro»
8. Устройство «Dicom»
9. Кардио модуль
10. Система постоянного доплера
11. Модуль ЭКГ
12. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера
13. Устройство трехмерной реконструкции ?Free Hand 3D
14. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти
15. Педаль дистанционного управления
16. Биопсийные насадки для датчиков 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9; 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц
17. Видеопринтер медицинский
18. Держатель датчиков, разветвитель датчиков
19. Держатель бумаги,
20. Соединительные провода.
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15"
2. Встроенная клавиатура
3. Дисковод CD-RW
4. Датчики конвексные 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9 Мгц
5. Датчики линейные 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц
6. Система архивации «Sonoview»
7. Система архивации «Sonoview Pro»
8. Устройство «Dicom»
9. Кардио модуль
10. Система постоянного доплера
11. Модуль ЭКГ
12. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера
13. Устройство трехмерной реконструкции ?Free Hand 3D
14. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти
15. Педаль дистанционного управления
16. Биопсийные насадки для датчиков 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9; 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц
17. Видеопринтер медицинский
18. Держатель датчиков, разветвитель датчиков
19. Держатель бумаги,
20. Соединительные провода.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09731
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24271
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea.
2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Базовый состав SONOACE R5-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15"
2. Встроенная клавиатура
3. Дисковод CD-RW
4. Датчики конвексные 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9 Мгц
5. Датчики линейные 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц
6. Система архивации «Sonoview»
7. Система архивации «Sonoview Pro»
8. Устройство «Dicom»
9. Кардио модуль
10. Система постоянного доплера
11. Модуль ЭКГ
12. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера
13. Устройство трехмерной реконструкции ?Free Hand 3D
14. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти
15. Педаль дистанционного управления
16. Биопсийные насадки для датчиков 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9; 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц
17. Видеопринтер медицинский
18. Держатель датчиков, разветвитель датчиков
19. Держатель бумаги,
20. Соединительные провода.
ФСЗ 2011/09731
28.05.2012
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)Базовый состав SONOACE R5-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц.
6. Система архивации «Sonoview».
7. Система архивации «Sonoview Pro».
8. Устройство «Dicom».
9. Кардио модуль.
10. Система постоянного доплера.
11. Модуль ЭКГ.
12. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера.
13. Устройство трехмерной реконструкции 'Free Hand 3D.
14. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
15. Педаль дистанционного управления.
16. Биопсийные насадки для датчиков 2-8; 2-5; 2-4; 3-7; 4-9; 5-12; 5-12/40; 5-12/60 Мгц.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
19. Держатель бумаги.
20. Соединительные провода.
ФСЗ 2011/09731
13.05.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)