ФСЗ 2011/09729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09729
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Аспиратор - не более 3 шт.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Батарея - не более 3 шт.
4. Блок мониторинга веса пациента.
5. Блок регулировки концентрации кислорода.
6. Блок пульсоксиметрический.
7. Блок кислородной терапии.
8. Блок питания.
9. Весы.
10. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
11. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
12. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
13. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.
14. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.
15. Емкость аспиратора.
16. Емкость увлажнителя.
17. Зарядное устройство.
18. Защитный экран.
19. Защитные очки - не более 50 шт.
20. Источник бесперебойного питания.
21. Источник света.
22. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
23. Кислородная маска - не более 10 шт.
24. Кислородная трубка - не более 10 шт.
25. Кронштейн с держателем для контуров - не более 4 шт.
26. Кабель соединительный - не более 50 шт.
27. Кабель пациента - не более 10 шт.
28. Кабель питания - не более 5 шт.
29. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
30. Контур пациента - не более 10 шт.
31. Корзина - не более 4 шт.
32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
33. Лампа галогенная - не более 5 шт.
34. Лампа светодиодная - не более 5 шт.
35. Матрас.
36. Матрас противопролежневый.
37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
38. Поддон рентгеновской кассеты.
39. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт.
40. Полка для монитора - не более 5 шт.
41. Покрывало - не более 100 шт.
42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
44. Предохранитель - не более 5 шт.
45. Простыня для матраса - не более 100 шт.
46. Прокладка - не более 10 шт.
47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
49. Редукторы для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт.
50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
51. Ручка для перевозки - не более 4 шт.
52. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт.
53. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
55. Стойка переменной высоты.
56. Тележка.
57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
58. Фиксатор головы с кронштейном.
59. Чехол - не более 5 шт.
60. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
61. Шланг соединительный - не более 10 шт.
62. Шланг кислородный - не более 10 шт.
63. Шланг воздушный - не более 10 шт.
64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
1. Аспиратор - не более 3 шт.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Батарея - не более 3 шт.
4. Блок мониторинга веса пациента.
5. Блок регулировки концентрации кислорода.
6. Блок пульсоксиметрический.
7. Блок кислородной терапии.
8. Блок питания.
9. Весы.
10. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
11. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
12. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
13. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.
14. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.
15. Емкость аспиратора.
16. Емкость увлажнителя.
17. Зарядное устройство.
18. Защитный экран.
19. Защитные очки - не более 50 шт.
20. Источник бесперебойного питания.
21. Источник света.
22. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
23. Кислородная маска - не более 10 шт.
24. Кислородная трубка - не более 10 шт.
25. Кронштейн с держателем для контуров - не более 4 шт.
26. Кабель соединительный - не более 50 шт.
27. Кабель пациента - не более 10 шт.
28. Кабель питания - не более 5 шт.
29. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
30. Контур пациента - не более 10 шт.
31. Корзина - не более 4 шт.
32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
33. Лампа галогенная - не более 5 шт.
34. Лампа светодиодная - не более 5 шт.
35. Матрас.
36. Матрас противопролежневый.
37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
38. Поддон рентгеновской кассеты.
39. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт.
40. Полка для монитора - не более 5 шт.
41. Покрывало - не более 100 шт.
42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
44. Предохранитель - не более 5 шт.
45. Простыня для матраса - не более 100 шт.
46. Прокладка - не более 10 шт.
47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
49. Редукторы для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт.
50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
51. Ручка для перевозки - не более 4 шт.
52. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт.
53. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
54. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
55. Стойка переменной высоты.
56. Тележка.
57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
58. Фиксатор головы с кронштейном.
59. Чехол - не более 5 шт.
60. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
61. Шланг соединительный - не более 10 шт.
62. Шланг кислородный - не более 10 шт.
63. Шланг воздушный - не более 10 шт.
64. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09729
Дата РУ
06.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44443
Изготовитель
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
Система неонатальная реанимационная открытая, модель Infa Warmer I
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)