ФСЗ 2011/09728

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09728
Наименование
Инкубатор для новорождённых Incu с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инкубатор для новорожденных Incu, варианты исполнения: Incu I, Dual Incu I.
II. Принадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор - не более 3 шт.
4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.
5. Батарея - не более 3 шт.
6. Блок мониторинга веса пациента.
7. Блок регулировки концентрации кислорода.
8. Блок пульсоксиметрический.
9. Блок кислородной терапии.
10. Блок питания.
11. Весы.
12. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
13. Датчик влажности - не более 4 шт.
14. Датчик кислорода - не более 4 шт.
15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
17. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.
18. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.
19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
20. Заглушка - не более 5 шт.
21. Защитные очки - не более 50 шт.
22. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
23. Источник бесперебойного питания.
24. Источник света.
25. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
26. Кислородная маска - не более 10 шт.
27. Кислородная трубка - не более 10 шт.
28. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
29. Кабель соединительный - не более 50 шт.
30. Кабель пациента - не более 10 шт.
31. Кабель питания - не более 5 шт.
32. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
33. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
34. Лампа для источника света - не более 5 шт.
35. Матрас.
36. Матрас противопролежневый.
37. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
38. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
39. Поддон рентгеновской кассеты.
40. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт.
41. Полка для монитора - не более 5 шт.
42. Покрывало - не более 100 шт.
43. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
44. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
45. Предохранитель - не более 5 шт.
46. Простыня для матраса - не более 100 шт.
47. Прокладка - не более 10 шт.
48. Расходомер кислорода (флоуметр) - не боле 4 шт.
49. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
51. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.
52. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
53. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
54. Стойка переменной высоты.
55. Тумба с дверцами, с двумя полками.
56. Тележка.
57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
58. Фиксатор головы с кронштейном.
59. Чехол - не более 5 шт.
60. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
61. Шланг соединительный - не более 10 шт.
62. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
63. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09728
Дата РУ
06.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44442
Изготовитель
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
Инкубатор для новорожденных Incu: Dual Incu I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
Инкубатор для новорожденных Incu: Incu I
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.12.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)