ФСЗ 2011/09727

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09727
Наименование
Инкубатор транспортный для новорождённых, модель V-707, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер калибровки кислорода.
2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.
3. Аспиратор.
4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 3 шт.
5. Баллон для кислорода - не более 3 шт.
6. Баллон для воздуха - не более 3 шт.
7. Батарея - не более 3 шт.
8. Блок регулировки концентрации кислорода.
9. Блок пульсоксиметрический.
10. Блок кислородной терапии.
11. Блок питания.
12. Губка для увлажнения - не более 20 шт.
13. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.
14. Датчик кислорода - не более 4 шт.
15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.
16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.
17. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.
18. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.
19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.
20. Емкость аспиратора.
21. Емкость увлажнителя.
22. Зарядное устройство.
23. Заглушка - не более 5 шт.
24. Защитные очки - не более 50 шт.
25. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.
26. Источник бесперебойного питания.
27. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.
28. Кислородная маска - не более 10 шт.
29. Кислородная трубка - не более 10 шт.
30. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.
31. Кабель соединительный - не более 50 шт.
32. Кабель пациента - не более 10 шт.
33. Кабель питания - не более 5 шт.
34. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.
35. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.
36. Лампа галогенная - не более 5 шт.
37. Лампа светодиодная - не более 5 шт.
38. Матрас.
39. Матрас противопролежневый.
40. Ограничительный ремень - не более 6 шт.
41. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.
42. Поддон рентгеновской кассеты.
43. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт.
44. Полка для монитора - не более 5 шт.
45. Покрывало - не более 100 шт.
46. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.
47. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.
48. Предохранитель - не более 5 шт.
49. Простынь для матраса - не более 100 шт.
50. Прокладка - не более 10 шт.
51. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт.
52. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.
53. Редуктор для баллонов с кислородом / воздухом - не более 4 шт.
54. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.
55. Ручка для перевозки - не более 4 шт.
56. Смеситель кислорода (блендер) - не более 3 шт.
57. Стойка инфузионная - не более 4 шт.
58. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.
59. Стойка переменной высоты.
60. Тумба с дверцами, с двумя полками.
61. Тележка.
62. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.
63. Фиксатор головы с кронштейном.
64. Чехол - не более 5 шт.
65. Чехол портов доступа - не более 10 шт.
66. Шланг соединительный - не более 10 шт.
67. Шланг кислородный - не более 10 шт.
68. Шланг воздушный - не более 10 шт.
69. Электростатический фильтр - не более 20 шт.
70. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09727
Дата РУ
06.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44452
Изготовитель
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274550
Инкубатор транспортный для новорождённых, модель V-707
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.05.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)