ФСЗ 2011/09724

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09724
Наименование
Аппараты электрохирургические SENSITEC с принадлежностями (см. Приложениена 6 листах)ПРИЛОЖЕНИЕ I. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-50D, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Электрод пациента стержневой 4. Кабель для электрода пациента стержневого 5. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см 5.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 5.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 5.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 5.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 5.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 5.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 5.7 Электрод-нож (L7) 5 см 5.8 Силковый электрод (L8) 5 см 5.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 5.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 6. Рукоятка многоразовая без кнопок II. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80D, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Электрод пациента стальной 120x160 мм 6. Рукоятка многоразовая без кнопок III. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 4. Биполярный адаптер 5. Электрод пациента стальной 120x160 мм 6. Рукоятка многоразовая с кнопками IV. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-120, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Биполярный адаптер 6. Электрод пациента стальной 120x160 мм 7. Рукоятка многоразовая с кнопками V. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-160, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Биполярный адаптер 6. Электрод пациента стальной 120x160 мм 7. Рукоятка многоразовая с кнопками VI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-200, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Педаль герметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента / 5365 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Активный электрод-нож 7 см 6. Активный электрод-игла 7 см 7. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8. Электрод пациента стальной 120x160 мм 9. Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Электрод пациента раздвоенный одноразовый VII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-120, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Рукоятка для микрохирургической иглы 3. Педаль герметичная 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6. Активный электрод-нож 7 см 7. Активный электрод-игла 7 см 8. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 9. Активные электроды-иглы для микрохирургии (10 шт.), 1 см 10. Электрод пациента стальной 120x160 мм 11. Электрод пациента одноразовый 12. Рукоятка многоразовая с кнопками 13. Электрод пациента раздвоенный одноразовый VIII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-160, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Рукоятка для микрохирургической иглы 3. Педаль герметичная 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см 7. Активный электрод-нож 7 см 8. Активный электрод-игла 7 см 9. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 10. Активные электроды-иглы для микрохирургии (набор 10 шт.), 1 см 11. Электрод пациента стальной 120x160 мм 12. Электрод пациента одноразовый 13. Рукоятка многоразовая с кнопками 14. Электрод пациента раздвоенный одноразовый IX. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-200, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Рукоятка для микрохирургической иглы 3. Педаль герметичная 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6. Активный Электрод-нож 7 см 7. Активный Электрод-игла 7 см 8. Активный Электрод-шар d4 мм, 6 см 9. Активные электроды-иглы для микрохирургии (набор 10 шт.), 1 см 10. Электрод пациента стальной 120x160 мм 11. Электрод пациента одноразовый 12. Рукоятка многоразовая с кнопками 13. Электрод пациента раздвоенный одноразовый X. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-300, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Педаль двухкнопочная герметичная HP300-400 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Активный электрод-нож 7 см 5. Активный электрод-нож 16 см 6. Активный электрод-игла 7 см 7. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8. Рукоятка одноразовая с кнопками 9. Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Губка для чистки электродов 47x50 мм 11. Электрод пациента раздвоенный одноразовый XI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-400, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Педаль двухкнопочная герметичная HP300-400 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Активный электрод-нож 7 см 5. Активный электрод-нож 16 см 6. Активный электрод-игла 7 см 7. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8. Рукоятка одноразовая с кнопками 9. Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Губка для чистки электродов 47x50 мм 11. Электрод пациента раздвоенный одноразовый XII. Принадлежности 1. Педаль двухкнопочная герметичная 2. Электрод пациента стержневой с кабелем 3. Кабель для подсоединения электрода пациента F7915/F7930 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель биполярный 3м 6. Кабель монополярный M4-MP4 3 м 7. Электрод пациента резиновый без кабеля 8. Электрод пациента резиновый раздвоенный без кабеля 9. Тележка мобильная 10. Эвакуатор дыма SENSITEC SE-100, в комплекте: 10.1 Фильтр основной 10.2 Фильтр сменный 10.3 Шланг 10.4 Трубка 10.5 Воронка 10.6 Кронштейн 10.7 Держатель 10.8 Кабель 10.9 Ножной переключатель
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
I. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-50D, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
II. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80D, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
III. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80, стандартная комплектация:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
IV. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-120, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
V. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-160, стандартная комплектация:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
VI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-200, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
VII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-120, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
VIII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-160, стандартная комплектация:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
IX. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-200, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
X. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-300, стандартная комплектация: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
XI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-400, стандартная комплектация: 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)