ФСЗ 2011/09723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностямиБазовый состав ACCUVIX XG-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные 1-4; 2-6;4-9;5-9 Мгц.
7. Датчики линейные 3-8;4-12; 5-12 ;5-13 Мгц.
8. Датчики фазированные 2-4;3-8;4-12 Мгц.
9. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9;6-12 Мгц.
11. Модуль архивации ?Sonoview?.
12. Модуль архивации ?Sonoview PRO?.
13. Модуль ?Dicom?.
14. Кардиомодуль.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль 3D MXI.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Педаль дистанционного управления.
22. Видеопринтер медицинский.
23. Модуль DMR.
24. Модуль SCI.
25. Модуль тканевой гармоники.
26. Модуль пульсовой инверсной гармоники.
27. Модуль Elastoscan.
28. Модуль Volument.
29. Модуль HDVI.
30. Модуль STIC.
31. Модуль c/w постоянный доплер.
32. Модуль Auto IMT.
33. Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-6; 4-8; 4-9; 5-9; 4-12; 5-9;5-12;5-13;6-12 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Пылезащитный чехол.
36. Держатель датчиков.
37. Держатель бумаги.
38. Соединительные провода.
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные 1-4; 2-6;4-9;5-9 Мгц.
7. Датчики линейные 3-8;4-12; 5-12 ;5-13 Мгц.
8. Датчики фазированные 2-4;3-8;4-12 Мгц.
9. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9;6-12 Мгц.
11. Модуль архивации ?Sonoview?.
12. Модуль архивации ?Sonoview PRO?.
13. Модуль ?Dicom?.
14. Кардиомодуль.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль 3D MXI.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Педаль дистанционного управления.
22. Видеопринтер медицинский.
23. Модуль DMR.
24. Модуль SCI.
25. Модуль тканевой гармоники.
26. Модуль пульсовой инверсной гармоники.
27. Модуль Elastoscan.
28. Модуль Volument.
29. Модуль HDVI.
30. Модуль STIC.
31. Модуль c/w постоянный доплер.
32. Модуль Auto IMT.
33. Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-6; 4-8; 4-9; 5-9; 4-12; 5-9;5-12;5-13;6-12 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Пылезащитный чехол.
36. Держатель датчиков.
37. Держатель бумаги.
38. Соединительные провода.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09723
Дата РУ
06.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24267
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea.
2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Базовый состав ACCUVIX XG-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные 1-4; 2-6;4-9;5-9 Мгц.
7. Датчики линейные 3-8;4-12; 5-12 ;5-13 Мгц.
8. Датчики фазированные 2-4;3-8;4-12 Мгц.
9. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9;6-12 Мгц.
11. Модуль архивации ?Sonoview?.
12. Модуль архивации ?Sonoview PRO?.
13. Модуль ?Dicom?.
14. Кардиомодуль.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль 3D MXI.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Педаль дистанционного управления.
22. Видеопринтер медицинский.
23. Модуль DMR.
24. Модуль SCI.
25. Модуль тканевой гармоники.
26. Модуль пульсовой инверсной гармоники.
27. Модуль Elastoscan.
28. Модуль Volument.
29. Модуль HDVI.
30. Модуль STIC.
31. Модуль c/w постоянный доплер.
32. Модуль Auto IMT.
33. Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-6; 4-8; 4-9; 5-9; 4-12; 5-9;5-12;5-13;6-12 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Пылезащитный чехол.
36. Держатель датчиков.
37. Держатель бумаги.
38. Соединительные провода.
ФСЗ 2011/09723
20.03.2012
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Базовый состав ACCUVIX XG-RUS
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные 1-4; 2-6;4-9;5-9 Мгц.
7. Датчики линейные 3-8;4-12; 5-12 ;5-13 Мгц.
8. Датчики фазированные 2-4;3-8;4-12 Мгц.
9. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9;6-12 Мгц.
11. Модуль архивации ?Sonoview?.
12. Модуль архивации ?Sonoview PRO?.
13. Модуль ?Dicom?.
14. Кардиомодуль.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль 3D MXI.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль автоматического вычисления объемов ?Vocal?.
21. Педаль дистанционного управления.
22. Видеопринтер медицинский.
23. Модуль DMR.
24. Модуль SCI.
25. Модуль тканевой гармоники.
26. Модуль пульсовой инверсной гармоники.
27. Модуль Elastoscan.
28. Модуль Volument.
29. Модуль HDVI.
30. Модуль STIC.
31. Модуль c/w постоянный доплер.
32. Модуль Auto IMT.
33. Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-6; 4-8; 4-9; 5-9; 4-12; 5-9;5-12;5-13;6-12 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Пылезащитный чехол.
36. Держатель датчиков.
37. Держатель бумаги.
38. Соединительные провода.
ФСЗ 2011/09723
25.05.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)