ФСЗ 2011/09704
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09704
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции лёгких на платформе Phasitron с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV, VDR, TXP, Bronchotron, в следующих модификациях:
1. IPV 1, IPV 1C, IPV 1S, IPV 2, IPV 2B, IPV 2C, IPV 2CU, IPV HC;
2. VDR-3, VDR-3C, VDR-4, VDR-4A;
3. Bronchotron, Bronchotron Universal, Bronchotron Infant;
4. TXP, TXP-2, TXP-2D, MTXP, MTXP-2, UTXP.
II. Принадлежности:
1. Силиконовый карандаш.
2. Прокладка резиновая герметизирующая для соединительного коннектора не более 10 шт.
3. Диафрагма фазитрона.
4. Колпачок фазитрона.
5. Прокладка резиновая для герметизации колпачка фазитрона.
6. Прокладка резиновая для аэрозольного генератора.
7. Предохранитель.
8. Набор сервисный.
9. Тестовое легкое с отверстием.
10. Тестовое легкое, неонатальное.
11. Тестовое легкое, баллон.
12. Фазитрон DUO.
13. Фазитрон индивидуальный.
14. Фазитрон многократного использования.
15. Фазитрон многократного использования, детский
16. Набор для неинвазивного использования индивидуальный.
17. Набор для инвазивного использования.
18. Дыхательный контур в комплекте.
19. Трубка в комплекте с фильтром гигроскопическим.
20. Трубка для отведения пара.
21. Трубка дыхательная.
22. Трубка подачи воздуха от централизованной разводки газа.
23. Трубка кислородная.
24. Трубка подачи воздуха к фазитрону.
25. Трубка подачи воздуха к аэрозольному генератору.
26. Трубка подачи воздуха, с внутренней оплеткой.
27. Трубка для дыхательного контура (push-pull).
28. Браслет для фиксации трубок.
29. Комплект интерфейсных трубок.
30. Комплект автоклавируемых интерфейсных трубок.
31. Конус для подсоединения к дыхательному контуру вентилятора.
32. Емкость для сбора испарений (водяная ловушка).
33. Регулятор давления.
34. Манометр.
35. Анализатор-монитор форм дыхательных волн пациента.
36. Флакон-дозатор для жидкости.
37. Аэрозольный генератор в комплекте.
38. Емкость аэрозольного генератора.
39. Крышка аэрозольного генератора без переключателя.
40. Крышка аэрозольного генератора c переключателем.
41. Патрубок вдоха предохранительный.
42. Соединительный коннектор.
43. Соединительный коннектор угловой.
44. Адаптер боковой универсальный
45. Заглушка встречного потока воздуха (противотока).
46. Заглушка с фиксирующей петлей.
47. Мешок анестезиологический, 3 литра.
48. Клапан-адаптер «PEEP» фазитронный.
49. Предохранительный клапан входа Вентури фазитронный.
50. Коннектор Т-образный 22 х 22 х 15 мм
51. Стандартное сопротивление для воздушного потока (спойлер).
52. Клипса с отверстием.
53. Клипса для закрытия носа.
54. Загубник круглый.
55. Загубник плоский.
56. Маска неонатальная (для новорожденных).
57. Маска детская.
58. Маска взрослая, большая.
59. Маска взрослая, средняя.
60. Маска взрослая, малая.
61. Маска младенческая.
62. Фильтр губчатый.
63. Фильтр антибактериальный.
64. Фильтр гипоаллергенный.
65. Фильтр внутренний, 80 мм.
66. Монтажный крюк.
67. Держатель аэрозольного генератора.
68. Держатель универсальный, комплект.
69. Планка-держатель аэрозольного генератора с фиксатором.
70. Кронштейн-держатель многофункциональный в комплекте.
71. Штатив универсальный для вентилятора.
72. Тележка для монтажа вентилятора.
73. Сумка для принадлежностей.
74. Кейс транспортный противоударный.
75. Предохранительный клапан выдоха.
76. Предохранительный клапан вдоха.
77. Смеситель кислорода внешний (блэндер).
78. Эксплуатационная документация.
III. Организация-изготовитель:
- Percussionaire Corporation, 1805 Glengary Bay Road, Sagle, Idaho 83860, USA.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 1C,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 1S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 2B,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 2C,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV 2CU,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: IPV HC;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: VDR-3,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: VDR-3C,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: VDR-4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: VDR-4A;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: Bronchotron,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: Bronchotron Universal,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: Bronchotron Infant;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: TXP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: TXP-2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: TXP-2D,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: MTXP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: MTXP-2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат для интрапульмональной перкуссионной вентиляции легких на платформе Phasitron, варианты исполнения: UTXP.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)