ФСЗ 2011/09703
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Номер РУ
ФСЗ 2011/09703
Дата РУ
23.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8881
Заявитель
ООО "Ново Нордиск"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41
Изготовитель
"Ново Нордиск А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2а
Вид
292380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark.
2. Novo Nordisk (China), Pharmaceuticals Co., Ltd, 99 Nanhai Road, TEDA, 300457 Tianjin, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292380
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Развернуть
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
02.02.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
12.11.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
24.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть5
Внесены изменения в регистрационные документы
26.04.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть6
Внесены изменения в регистрационные документы
29.05.2020
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)