ФСЗ 2011/09700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09700
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой SAFARI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения:
SAFARI 900 SP BTE 13 SP, SAFARI 600 SP BTE 13 SP, SAFARI 300 SP BTE 13 SP.
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.
- Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.
- Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 2 шт.
- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
- Звуковод слухового аппарата Corda2 - не более 5 шт.
- Вкладыш ушной для звуковода Corda2 - не более 10 шт.
SAFARI 900 SP BTE 13 SP, SAFARI 600 SP BTE 13 SP, SAFARI 300 SP BTE 13 SP.
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт.
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Телефоны внутриушные - не более 20 шт.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box.
- Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт.
- Переходники для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт.
- Переходники для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 2 шт.
- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт.
- Звуковод слухового аппарата Corda2 - не более 5 шт.
- Вкладыш ушной для звуковода Corda2 - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09700
Дата РУ
28.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45095
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 300 SP BTE 13 SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 600 SP BTE 13 SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 900 SP BTE 13 SP
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)