ФСЗ 2011/09694

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09694
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ:
1. Системный блок.
2. Монитор.
3. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Датчики секторные фазированные серии S (от 1 до 10 шт.).
2. Насадки биопсийные для секторных фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.).
3. Датчики конвексные серии С (от 1 до 10 шт.).
4. Датчики конвексные серии Cs (от 1 до 10 шт.).
5. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
6. Датчики линейные серии L (от 1 до 10 шт.).
7. Датчики линейные серии I (от 1 до 10 шт.).
8. Датчики линейные серии Т (от 1 до 10 шт.).
9. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 15 шт.).
10. Датчики микроконвексные серии С (от 1 до 10 шт.).
11. Датчики микроконвексные внутриполостные серии Е (от 1 до 10 шт.).
12. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.).
13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск.
14. Датчики чреспищеводные (от 1 до 10 шт.).
15. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти.
16. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски.
15. Программное обеспечение для быстрой записи и передачи по сети ультразвуковых изображений.
17. Система, обеспечивающая возможность передачи данных.
18. Устройство и программное обеспечение для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию.
19. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме трехмерной реконструкции.
20. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме усовершенствованной трехмерной реконструкции.
21. Программное обеспечение для выполнения контрастных исследований сердца.
22. Программное обеспечение для выполнения контрастных исследований сосудов и внутренних органов.
23. Программное обеспечение для выполнения нагрузочных исследований сердца.
24. Программное обеспечение для выполнения акушерско-гинекологических исследований.
25. Программное обеспечение для редакции отчетов.
26. Программное обеспечение для обеспечения работы прибора с компьютерной сетью.
27. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования.
28. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима.
29. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости.
30. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования.
31. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме наклонного сканирования.
32. Устройство и программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.
33. Программное обеспечение, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях.
34. Устройство детекции физиологических сигналов.
35. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения.
36. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 30 рулонов).
38. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
39. Комплект бумаги для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения и кассеты термосублимационной пленки (от 1 до 30 комплектов).
40. Устройство, печатающее отчеты ультразвуковых исследований с кабелями для подключения.
41. Источник бесперебойного питания UPS.
42. Переключатель ножной
43. Клавиатура русифицированная.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09694
Дата РУ
28.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45085
Изготовитель
"Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
 Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid РЗ 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.01.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)