ФСЗ 2011/09693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09693
Наименование
Установка стоматологическая универсальная «Skema» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая универсальная «Skema», варианты исполнения: Skema 5, Skema 5 СР, Skema 6, Skema 6 СР.
II. Основной состав:
1. Кресло пациента Castellini NS .
2. Блок инструментов врача.
3. Блок инструментов ассистента.
4. Гидроблок с плевательницей и инструментами ассистента.
5. Светильник бестеневой Venus, Venus Plus, LED.
6. Многофункциональное устройство ножного управления.
III. Принадлежности:
1. Стул врача.
2. Стул ассистента.
3. Педаль многофункциональная.
4. Фиксатор рычагов инструментальных шлангов.
5. Шланг дополнительный водо - воздушный стандарта Midwest с фиброоптикой.
6. Модуль с пьезоэлектрическим скейлером.
7. Модуль дополнительный микромотора с электрическим микромотором Implantor LED.
8. Лампа светодиодная полимеризационная LEDA.
9. Апекслокатор электронный LAEC, с встроенным управлением и визуализацией на дисплее модуля врача.
10. Насос перистальтический ирригационный для 1 инструмента.
11. Насос перистальтический ирригационный для 2 инструмента.
12. Пистолет водо- воздушный Inox 3-функциональный, 6-функциональный.
13. Столик с лотком для инструментов на модуле ассистента.
14. Устройство для регистрации и визуализации диаграммы крутящего момента микромотора IMPLANTOR LED.
15. Модуль с электрохирургическим наконечником с функциями коагулятора Minitom 2L Steril (с фиброоптикой).
16. Система интраоральной визуализации Videorcam.
17. Микромотор Handy Power.
18. Микромотор Handy Power LED.
19. Микромотор Implantor LED.
20. Камера интраоральная CU2-PRO.
21. Наконечники:
- Goldspeed S1;
- Goldspeed S1-L;
- Goldspeed M5-L;
- Goldspeed R20-L;
- Goldspeed E-16;
- Goldspeed D1.
22. Апекслокатор LAEC.
23. Хирургический адаптер.
24. Электронный апекслокатор LAEC.
25. Плата управления.
26. Плата кресла.
27. Плата блока врача.
28. Турбины:
- Silent Power Silver 2;
- Silent Power Silver 2L;
- Silent Power Silver 4L;
- Silent Power Gold;
- Silent Power Gold Miniature.
29. Быстрое соединение Ceramic Freedom.
30. Скалеры;
- Piezosteril 6;
- Piezolight 6;
- Surgison 2.
II. Основной состав:
1. Кресло пациента Castellini NS .
2. Блок инструментов врача.
3. Блок инструментов ассистента.
4. Гидроблок с плевательницей и инструментами ассистента.
5. Светильник бестеневой Venus, Venus Plus, LED.
6. Многофункциональное устройство ножного управления.
III. Принадлежности:
1. Стул врача.
2. Стул ассистента.
3. Педаль многофункциональная.
4. Фиксатор рычагов инструментальных шлангов.
5. Шланг дополнительный водо - воздушный стандарта Midwest с фиброоптикой.
6. Модуль с пьезоэлектрическим скейлером.
7. Модуль дополнительный микромотора с электрическим микромотором Implantor LED.
8. Лампа светодиодная полимеризационная LEDA.
9. Апекслокатор электронный LAEC, с встроенным управлением и визуализацией на дисплее модуля врача.
10. Насос перистальтический ирригационный для 1 инструмента.
11. Насос перистальтический ирригационный для 2 инструмента.
12. Пистолет водо- воздушный Inox 3-функциональный, 6-функциональный.
13. Столик с лотком для инструментов на модуле ассистента.
14. Устройство для регистрации и визуализации диаграммы крутящего момента микромотора IMPLANTOR LED.
15. Модуль с электрохирургическим наконечником с функциями коагулятора Minitom 2L Steril (с фиброоптикой).
16. Система интраоральной визуализации Videorcam.
17. Микромотор Handy Power.
18. Микромотор Handy Power LED.
19. Микромотор Implantor LED.
20. Камера интраоральная CU2-PRO.
21. Наконечники:
- Goldspeed S1;
- Goldspeed S1-L;
- Goldspeed M5-L;
- Goldspeed R20-L;
- Goldspeed E-16;
- Goldspeed D1.
22. Апекслокатор LAEC.
23. Хирургический адаптер.
24. Электронный апекслокатор LAEC.
25. Плата управления.
26. Плата кресла.
27. Плата блока врача.
28. Турбины:
- Silent Power Silver 2;
- Silent Power Silver 2L;
- Silent Power Silver 4L;
- Silent Power Gold;
- Silent Power Gold Miniature.
29. Быстрое соединение Ceramic Freedom.
30. Скалеры;
- Piezosteril 6;
- Piezolight 6;
- Surgison 2.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09693
Дата РУ
11.05.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45077
Изготовитель
"Кастеллини С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5204
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая универсальная Skema 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая универсальная Skema 5 СР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая универсальная Skema 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая универсальная Skema 6 СР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
I. Установка стоматологическая универсальная «Skema»: Skema 5 СР.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
I. Установка стоматологическая универсальная «Skema»: Skema 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
I. Установка стоматологическая универсальная «Skema»: Skema 6 СР.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
I. Установка стоматологическая универсальная «Skema»: Skema 6.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)