ФСЗ 2011/09690

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09690

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 21. Стандартный набор:
- цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker (2шт.);
- блокнот для замешивания.
2. Ознакомительный набор:
- цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker;
- блокнот для замешивания.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09690

Дата РУ

06.09.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

25464

Заявитель

ООО "РАЙФАРМ"

Фактический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Юридический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Изготовитель

"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"

Фактический адрес изготовителя

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

2а

Вид

270460

Таблица пуста

Адрес

3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

270460

Ознакомительный набор: блокнот для замешивания.

Таблица пуста

270460

Ознакомительный набор: цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker;

Таблица пуста

270460

Стандартный набор: блокнот для замешивания.

Таблица пуста

270460

Стандартный набор: цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker (2шт.)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2В наборах: 1. Стандартный набор: - дозирующая система Clicker (2шт.); - блокнот для замешивания. 2. Ознакомительный набор: - дозирующая система Clicker; - блокнот для замешивания.

ФСЗ 2011/09690

29.05.2017

ЗАО "3М Россия"

32.50.50.000

270460

Развернуть

Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2 (см. Приложение на 1 листе)Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2 в наборах: 1. Стандартный набор: - дозирующая система Clicker (2шт.); - блокнот для замешивания. 2. Ознакомительный набор: - дозирующая система Clicker; - блокнот для замешивания.

ФСЗ 2011/09690

27.04.2011

93 9172

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.10.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

24.01.2019

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

25.10.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)