ФСЗ 2011/09688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ RAPHAEL с дисплеем.
II. Принадлежности:
1. Кабели питания (2 шт.).
2. Вилки (1 шт.).
3. Смесители (2 шт.).
4. Клапан вдоха с диафрагмой (1 шт.).
5. Клапан выдоха с диафрагмой (1 шт.).
6. Держатель для баллонов (1 шт.).
7. Графический дисплей (1 шт.).
8. Медицинский компрессор с линиями подвода газов (2 шт.) и кабелями (1 шт.).
9. Стойка на роликовой тележке (1 шт.).
10. Контур пациента детский, в составе:
- система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.);
- бактериальные фильтры (1 шт.);
- водосборники (2 шт.);
- дыхательные мешки (1 шт.);
- держатели (1 шт.);
- фиксаторы (2 шт.).
11. Контур пациента взрослый, в составе:
- система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.);
- бактериальные фильтры (1 шт.);
- водосборники (2 шт.);
- дыхательные мешки (1 шт.);
- держатели (1 шт.);
- фиксаторы (2 шт.).
12. Небулайзер, в составе:
- соединительная трубка (1 шт.);
- адаптер (1 шт.).
13. Датчики воздушного потока (10 шт.).
14. Температурные датчики (1 шт.).
15. Датчик кислорода (1 шт.).
16. Кислородная камера (1 шт.).
17. Увлажнитель, в составе:
- камера (1 шт.);
- кабель питания (1 шт.);
- согласователь по питанию (1 шт.);
- нагревательный элемент (1 шт.);
- нагреватели для дыхательных трубок (1 шт.);
- дыхательные трубки (2 шт.);
- адаптеры (2 шт.);
- коннекторы (2 шт.);
- двойные температурные датчики (2 шт.);
- прокладки (1 шт.);
- фильтры (1 шт.);
- емкость для воды (1 шт.);
- водосборник (2 шт.);
- держатель для емкости (1 шт.);
- уплотнительные прокладки (2 шт.);
- уплотнительные кольца (2 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких RAPHAEL в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Кабели питания, вилки, смесители, клапаны вдоха и выдоха с диафрагмами, держатель для баллонов;
2.графический дисплей;
3.медицинский компрессор с линиями подвода газов и кабелями;
4.стойка на роликовой тележке; 5.контуры пациента детский и взрослый (система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, дыхательные мешки, держатели, фиксаторы);
6.небулайзер с соединительной трубкой и адаптером; 7.датчики воздушного потока;
8.температурные датчики;
9.датчики кислорода;
10.кислородная камера; 11.чехлы и футляры для датчиков;
12.увлажнитель с камерой, кабелем питания, согласователем по питанию, нагревательным элементом, нагревателями для дыхательных трубок, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, двойным температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью для воды и водосборником, держателем для емкости, уплотнительными прокладками и кольцами; 13.юстировочный инструмент (торцевые и рожковые ключи, отвертки, предохранители, крепежные зажимы);
14.комплект батареек.
МЗ РФ № 2003/168
26.02.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)