ФСЗ 2011/09682

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09682
Наименование
Томограф компьютерный NeuViz с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный NeuViz, варианты исполнения: NeuViz 16, NeuViz Dual (H), NeuViz Dual (L), в составе:
1. Гентри томографа в сборе.
2. Стол пациента.
3. Комплект соединительных деталей к столу пациента.
4. Компьютер главный.
5. Клавиатура компьютерная.
6. "Мышь" компьютерная.
7. Программное обеспечение в комплекте на магнитных, лазерных дисках - не более 20 шт.
8. Документация эксплуатационная в комплекте.
II. Принадлежности:
1. Кабель компьютерный в комплекте.
2. Кабель электропитающий в комплекте.
3. Кабель соединительный в комплекте.
4. Держатель головы.
5. Подкладка мягкая под подбородок при коронарном исследовании.
6. Подкладка мягкая под шею.
7. Подкладка мягкая к держателю головы.
8. Подкладка мягкая под колено.
9. Ремни стола пациента в комплекте - не более 6 шт.
10. Инструмент специальный в комплекте.
11. Комплект крепежных и установочных материалов.
12. Стол компьютерный - не более 2 шт.
13. Фантом - не более 10 шт.
14. Трансформатор в отдельном корпусе LM-380 37кВА - не более 3 шт.
15. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.
16. Кабель источника бесперебойного питания в комплекте - не более 5 комп.
17. Шкаф компьютерный в сборе с аксессуарами - не более 5 шт.
18. Кабель компьютерный в комплекте - не более 5 комп.
19. Кабель электропитающий в комплекте - не более 5 комп.
20. Кабель соединительный в комплекте - не более 5 комп.
21. Кабель подключения инжектора Nemoto Auto Enhance A-60 - не более 5 шт.
22. Кабель подключения инжектора Medrad Envision - не более 5 шт.
23. Кабель подключения инжектора Covidien CT9000 ADV - не более 5 шт.
24. Кабель подключения инжектора Tyco CT9000 - не более 5 шт.
25. Кабель подключения инжектора Optivantage - не более 5 шт.
26. Кабель подключения инжектора Medrad Vistron - не более 5 шт.
27. Тележка под оборудование биопсии - не более 5 шт.
28. Кабель подключения оборудования биопсии - не более 5 шт.
29. Монитор компьютерный - не более 5 шт.
30. Ножной переключатель оборудования биопсии - не более 5 шт.
31. Накладка на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт.
32. Аксессуары к накладке на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт.
33. Расширитель стола пациента плоский - не более 5 шт.
34. Ремень для плоского расширителя стола пациента - не более 20 шт.
35. Планка расширения стола пациента - не более 5 шт.
36. Накладка смягчающая для планки расширения стола пациента - не более 5 шт.
37. Держатель плеча - не более 5 шт.
38. Держатель головы при коронарном исследовании - не более 5 шт.
39. Держатель головы плоский - не более 5 шт.
40. Накладка смягчающая для плоского держателя головы - не более 5 шт.
41. Накладка смягчающая для головы большого размера - не более 5 шт.
42. Накладка смягчающая для головы среднего размера - не более 5 шт.
43. Накладка смягчающая для головы малого размера - не более 5 шт.
44. Документация в комплекте - не более 5 комп.
45. Пленочный шаблон для разметки монтажных отверстий в комплекте - не более 5 комплектов.
46. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, без молибдена - не более 5 шт.
47. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс Б, с молибденом - не более 5 шт.
48. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, с молибденом - не более 5 шт.
49. Плата R-host для устройства гентри - не более 5 шт.
50. Плата контроля высокого напряжения и устройства получения параллельных пучков - не более 5 шт.
51. Плата ввода/вывода модулей-приёмников рентгеновского излучения - не более 5 шт.
52. Плата контроля функций вращения гентри - не более 5 шт.
53. Плата контроля функций движения стола пациента - не более 5 шт.
54. Плата контроля привода вращения - не более 5 шт.
55. Плата интерфейса пульта оператора - не более 5 шт.
56. Плата контроля вращения гентри PCA-6180 - не более 5 шт.
57. Линейный блок питания - не более 5 шт.
58. Стекло защитное от рентгеновского излучения - не более 5 шт.
59. Инжектор - не более 5 шт.
60. Комплект транспортных колёс - не более 5 комп.
61. Устройство сухой печати снимков KODAK - не более 5 шт.
62. Устройство сухой печати снимков CODONICS - не более 5 шт.
63. Рабочая станция на базе компьютера - не более 5 шт.
64. Кольцо из пластика к гентри - не более 5 шт.
65. Пульт оператора - не более 5 шт.
66. Микрофон - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09682
Дата РУ
28.04.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44870
Изготовитель
"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
I. Томограф компьютерный NeuViz, варианты исполнения: NeuViz 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
I. Томограф компьютерный NeuViz, варианты исполнения: NeuViz Dual (H)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
I. Томограф компьютерный NeuViz, варианты исполнения: NeuViz Dual (L)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)