ФСЗ 2011/09680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 2 листах)Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM:
I. Расходные материалы:
1. рН электрод (pH electrode).
2. рСО2 электрод (pCO2 electrode).
3. рО2 электрод (pO2 electrode).
4. Референтный электрод (Referenеnt electrode).
5. К электрод (K electrode).
6. Na электрод (Na electrode).
7. Cl электрод (Cl electrode).
8. Ca электрод (Ca electrode).
9. Glu электрод (Glu electrode).
10. Lactate электрод (Lactate electrode).
11. Кpea A электрод (Crea A electrode).
12. Кpea B электрод (Crea B electrode).
13. Мембраны для референтного электрода (Membrane for Ref electrode).
14. Мембраны для pCO2 электрода (Membrane for pCO2 electrode).
15. Мембраны для pO2 электрода (Membrane for pO2 electrode).
16. Мембраны для Na электрода (Membrane for Na electrode).
17. Мембраны для K электрода (Membrane for K electrode).
18. Мембраны для Ca электрода (Membrane for Ca electrode).
19. Мембраны для Cl электрода (Membrane for Cl electrode).
20. Мембраны для Glucose электрода (Membrane for Glu electrode).
21. Мембраны для Lactate электрода (Membrane for Lactate electrode).
22. Мембраны для Crea A/Crea В электродa (Membrane for Crea A/Crea B electrode).
II. Принадлежности:
1. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket).
2. Фильтр вентилятора (Fan filter).
3. Трубки насоса (Pump tubes).
4. Сливной контейнер (Waste container).
5. Клапан входного отверстия (Inlet valve).
6. Модуль-заглушка (Blind module).
7. Батарея (Battery).
8. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2).
9. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder).
10. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded).
11. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port).
12. Уловитель сгустков (Clot catcher).
13. Уплотнитель впуска (Inlet washer).
14. Трубка для жидкостной секции (Pump tube for wet section).
15. Фронтальная часть основного клапана (Main valve front part).
16. Втулка основного клапана (Main valve gasket).
17. Поддерживающий диск основного клапана (Suppoting disk for main valve gasket).
18. Прокладка с дорожками (Gasket with tracks).
19. Оптическая фибра (Opto fibres).
20. Плата распределения жидкостной секции (Wet section distribution PCB).
21. Плата контроля жидкостной секции (Wet section control PCB).
22. Колодец референтного электрода (Reference Well assembly).
23. Входная трубка (Inlet tube).
I. Расходные материалы:
1. рН электрод (pH electrode).
2. рСО2 электрод (pCO2 electrode).
3. рО2 электрод (pO2 electrode).
4. Референтный электрод (Referenеnt electrode).
5. К электрод (K electrode).
6. Na электрод (Na electrode).
7. Cl электрод (Cl electrode).
8. Ca электрод (Ca electrode).
9. Glu электрод (Glu electrode).
10. Lactate электрод (Lactate electrode).
11. Кpea A электрод (Crea A electrode).
12. Кpea B электрод (Crea B electrode).
13. Мембраны для референтного электрода (Membrane for Ref electrode).
14. Мембраны для pCO2 электрода (Membrane for pCO2 electrode).
15. Мембраны для pO2 электрода (Membrane for pO2 electrode).
16. Мембраны для Na электрода (Membrane for Na electrode).
17. Мембраны для K электрода (Membrane for K electrode).
18. Мембраны для Ca электрода (Membrane for Ca electrode).
19. Мембраны для Cl электрода (Membrane for Cl electrode).
20. Мембраны для Glucose электрода (Membrane for Glu electrode).
21. Мембраны для Lactate электрода (Membrane for Lactate electrode).
22. Мембраны для Crea A/Crea В электродa (Membrane for Crea A/Crea B electrode).
II. Принадлежности:
1. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket).
2. Фильтр вентилятора (Fan filter).
3. Трубки насоса (Pump tubes).
4. Сливной контейнер (Waste container).
5. Клапан входного отверстия (Inlet valve).
6. Модуль-заглушка (Blind module).
7. Батарея (Battery).
8. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2).
9. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder).
10. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded).
11. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port).
12. Уловитель сгустков (Clot catcher).
13. Уплотнитель впуска (Inlet washer).
14. Трубка для жидкостной секции (Pump tube for wet section).
15. Фронтальная часть основного клапана (Main valve front part).
16. Втулка основного клапана (Main valve gasket).
17. Поддерживающий диск основного клапана (Suppoting disk for main valve gasket).
18. Прокладка с дорожками (Gasket with tracks).
19. Оптическая фибра (Opto fibres).
20. Плата распределения жидкостной секции (Wet section distribution PCB).
21. Плата контроля жидкостной секции (Wet section control PCB).
22. Колодец референтного электрода (Reference Well assembly).
23. Входная трубка (Inlet tube).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09680
Дата РУ
28.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45256
Заявитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Изготовитель
"Радиометр Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144720
I. Расходные материалы: 1. рН электрод (pH electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144600
I. Расходные материалы: 2. рСО2 электрод (pCO2 electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144620
I. Расходные материалы: 3. рО2 электрод (pO2 electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310470
I. Расходные материалы: 4. Референтный электрод (Referenеnt electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310510
I. Расходные материалы: 5. К электрод (K electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310520
I. Расходные материалы: 6. Na электрод (Na electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310490
I. Расходные материалы: 7. Cl электрод (Cl electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310480
I. Расходные материалы: 8. Ca электрод (Ca electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248860
I. Расходные материалы: 9. Glu электрод (Glu electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128750
I. Расходные материалы: 10. Lactate электрод (Lactate electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284680
I. Расходные материалы: 11. Кpea A электрод (Crea A electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284680
I. Расходные материалы: 12. Кpea B электрод (Crea B electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310470
I. Расходные материалы: 13. Мембраны для референтного электрода (Membrane for Ref electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144600
I. Расходные материалы: 14. Мембраны для pCO2 электрода (Membrane for pCO2 electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144620
I. Расходные материалы: 15. Мембраны для pO2 электрода (Membrane for pO2 electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310520
I. Расходные материалы: 16. Мембраны для Na электрода (Membrane for Na electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310510
I. Расходные материалы: 17. Мембраны для K электрода (Membrane for K electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310480
I. Расходные материалы: 18. Мембраны для Ca электрода (Membrane for Ca electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310490
I. Расходные материалы: 19. Мембраны для Cl электрода (Membrane for Cl electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248860
I. Расходные материалы: 20. Мембраны для Glucose электрода (Membrane for Glu electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128750
I. Расходные материалы: 21. Мембраны для Lactate электрода (Membrane for Lactate electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284680
I. Расходные материалы: 22. Мембраны для Crea A электродa (Membrane for Crea A electrode).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284680
I. Расходные материалы: 22. Мембраны для Crea В электродa (Membrane for Crea B electrode).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSMI. Расходные материалы:
1. рН электрод (pH electrode).
2. рСО2 электрод (pCO2 electrode).
3. рО2 электрод (pO2 electrode).
4. Референтный электрод (Referenеnt electrode).
5. К электрод (K electrode).
6. Na электрод (Na electrode).
7. Cl электрод (Cl electrode).
8. Ca электрод (Ca electrode).
9. Glu электрод (Glu electrode).
10. Lactate электрод (Lactate electrode).
11. Кpea A электрод (Crea A electrode).
12. Кpea B электрод (Crea B electrode).
13. Мембраны для референтного электрода (Membrane for Ref electrode).
14. Мембраны для pCO2 электрода (Membrane for pCO2 electrode).
15. Мембраны для pO2 электрода (Membrane for pO2 electrode).
16. Мембраны для Na электрода (Membrane for Na electrode).
17. Мембраны для K электрода (Membrane for K electrode).
18. Мембраны для Ca электрода (Membrane for Ca electrode).
19. Мембраны для Cl электрода (Membrane for Cl electrode).
20. Мембраны для Glucose электрода (Membrane for Glu electrode).
21. Мембраны для Lactate электрода (Membrane for Lactate electrode).
22. Мембраны для Crea A/Crea В электродa (Membrane for Crea A/Crea B electrode).
II. Принадлежности:
1. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket).
2. Фильтр вентилятора (Fan filter).
3. Трубки насоса (Pump tubes).
4. Сливной контейнер (Waste container).
5. Клапан входного отверстия (Inlet valve).
6. Модуль-заглушка (Blind module).
7. Батарея (Battery).
8. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2).
9. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder).
10. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded).
11. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port).
12. Уловитель сгустков (Clot catcher).
13. Уплотнитель впуска (Inlet washer).
14. Трубка для жидкостной секции (Pump tube for wet section).
15. Фронтальная часть основного клапана (Main valve front part).
16. Втулка основного клапана (Main valve gasket).
17. Поддерживающий диск основного клапана (Suppoting disk for main valve gasket).
18. Прокладка с дорожками (Gasket with tracks).
19. Оптическая фибра (Opto fibres).
20. Плата распределения жидкостной секции (Wet section distribution PCB).
21. Плата контроля жидкостной секции (Wet section control PCB).
22. Колодец референтного электрода (Reference Well assembly).
23. Входная трубка (Inlet tube).
ФСЗ 2011/09680
25.11.2022
ООО "РАДИОМЕТЕР"
21.20.23.110
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
23.04.2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)