ФСЗ 2011/09679

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09679

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2
I.Расходные материалы:
1. tcpO2/tcpCO2 tc электрод (tcpO2/tcpCO2 tc electrode).
2. tcpCO2 электрод (tcpCO2 electrode).
3. tcpO2 электрод (tcpO2 electrode).
4. Набор для фиксации транскутанных электродов (Fixation kit for tc electrodes).
5. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2 электродов (Membraning kit for tcpO2 electrode).
6. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2/tcpCO2 электродов (Membraning kit for tcpO2/pCO2 electrode).
II.Принадлежности:
1. Модуль-заглушка (Blind module).
2. Батарея (Battery).
3. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2).
4. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded).
5. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port).

Номер РУ

ФСЗ 2011/09679

Дата РУ

27.04.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o45255

Заявитель

ООО "РАДИОМЕТЕР"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I

Изготовитель

"Радиометр Медикал АпС"

Фактический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144730

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 1. tcpO2/tcpCO2 tc электрод (tcpO2/tcpCO2 tc electrode).

Таблица пуста

144730

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 2. tcpCO2 электрод (tcpCO2 electrode).

Таблица пуста

144730

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 3. tcpO2 электрод (tcpO2 electrode).

Таблица пуста

346160

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 4. Набор для фиксации транскутанных электродов (Fixation kit for tc electrodes).

Таблица пуста

198680

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 5. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2 электродов (Membraning kit for tcpO2 electrode).

Таблица пуста

198680

Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2: 6. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2/tcpCO2 электродов (Membraning kit for tcpO2/pCO2 electrode).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.10.2018

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

23.04.2015

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)