ФСЗ 2011/09665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09665
Наименование
Аппараты слуховые Optima с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховые аппараты "Optima", варианты исполнения: CIC "Optima 01", CIC "Optima 01T", CIС "Optima 02", CIC "Optima 04", ITC "Optima 11", ITC "Optima 11T", ITC "Optima 12", ITC "Optima 12T", ITC "Optima 14", ITE "Optima 21", ITE "Optima 21T", ITE "Optima 22", ITE "Optima 22P", ITE "Optima 22T", ITE "Optima 24", Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61T", BTE "Optima 62T", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R".
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый
2. Инструкция по эксплуатации
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3).
6. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3).
7. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3).
8. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3).
9. Звукопровод (от 1 до 3 шт.)
10. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
11. Провод для программирования слухового аппарата.
12. Переходник для программирования слухового аппарата
13. Инструмент для очистки слухового аппарата.
14. Крючок для заушного слухового аппарата.
15. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
16. Кейс для переноски.
17. Влаговпитывающие саше (2 шт.).
18. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
19. Спрей для очистки.
20. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата
21. Измеритель
22. Леска пластиковая для извлечения аппарата
23. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.)
24. Дверца пластиковая батарейная
25. Контейнер для чистки слухового аппарата
26. Контейнер для сушки слухового аппарата
27. Нити для чистки слухового аппарата
28. Отвертка для триммера.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый
2. Инструкция по эксплуатации
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3).
6. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3).
7. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3).
8. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3).
9. Звукопровод (от 1 до 3 шт.)
10. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
11. Провод для программирования слухового аппарата.
12. Переходник для программирования слухового аппарата
13. Инструмент для очистки слухового аппарата.
14. Крючок для заушного слухового аппарата.
15. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
16. Кейс для переноски.
17. Влаговпитывающие саше (2 шт.).
18. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
19. Спрей для очистки.
20. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата
21. Измеритель
22. Леска пластиковая для извлечения аппарата
23. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.)
24. Дверца пластиковая батарейная
25. Контейнер для чистки слухового аппарата
26. Контейнер для сушки слухового аппарата
27. Нити для чистки слухового аппарата
28. Отвертка для триммера.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09665
Дата РУ
27.04.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45061
Изготовитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты BTE "Optima 31T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты BTE "Optima 34"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты BTE "Optima 61"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты BTE "Optima 61T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты BTE "Optima 62T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты BTE "Optima 64"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты CIC "Optima 01"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты CIC "Optima 01T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты CIC "Optima 04"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты CIС "Optima 02"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты IT Openf "Optima 32F"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты IT Openf "Optima F"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты ITC "Optima 11"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты ITC "Optima 11T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты ITC "Optima 12"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты ITC "Optima 12T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Слуховые аппараты ITC "Optima 14"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховые аппараты ITE "Optima 21"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховые аппараты ITE "Optima 21T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховые аппараты ITE "Optima 22"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховые аппараты ITE "Optima 22P"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховые аппараты ITE "Optima 22T"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховые аппараты ITE "Optima 24"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты Openf IT "Optima 34F"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты Openf IT "Optima 4F"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховые аппараты OpenF IT "Optima 4R"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)