ФСЗ 2011/09656

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09656
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» с принадлежностями
(см. Приложение на 3 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» в исполнениях: Q5, 8300, 600М:
1. Монитор медицинский.
2. Блок подключения датчиков.
3. Накопитель на жёстком диске.
4. Видеокарта.
5. Блок записи на гибкие диски.
6. Блок питания.
7. Блок записи данных.
8. Блок обработки данных.
9. Трэкбол («мышь» специальная).
10. Панель управления.
11. USB интерфейс.
ΙΙ. Принадлежности:
1.Дополнительный блок подключения датчиков.
2.Дополнительная архивирующая плата.
3.Дополнительная контрольная плата.
4.Дополнительная интерфейсная плата.
5.Дополнительная управляющая плата.
6.Дополнительный блок записи на магнито-оптические диски.
7.Дополнительная сетевая карта.
8.Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках - не более 6 шт.
9.USB флэш-накопитель с программным обеспечением - не более 6 шт.
10.Документация эксплуатационная - не более 12 шт.
11.Держатель кабеля.
12.Держатель датчиков.
13.Дополнительный блок ЭКГ (только для CHISON Q5).
14.Электроды для блока ЭКГ (только для CHISON Q5) ? не более 9 шт.
15.Адаптер для подключения электродов (только для CHISON Q5).
16.Дополнительный блок постоянноволнового допплера (только для CHISON Q5).
17.Дополнительный блок для подключения карандашных датчиков (только для CHISON Q5).
18.Дополнительный блок магнитной ориентации.
19.Дополнительный блок для 4D визуализации (только для CHISON Q5).
20.Дополнительный блок дистанционного управления.
21.Интерфейс для дистанционного управления.
22.Дополнительный блок цифрового захвата.
23.Ножная педаль.
24.Конвексный датчик D3C60L.
25.Конвексный датчик C60613L.
26.Конвексный датчик C60613S.
27.Конвексный датчик C60.
28.Линейный датчик D7L40L.
29.Линейный датчик L40617L.
30.Линейный датчик L40617S.
31.Линейный датчик L700.
32.Трансвагинальный датчик D6C12L.
33.Трансвагинальный датчик C12616L.
34.Трансвагинальный датчик C12616S.
35.Трансвагинальный датчик C14.
36.Секторный фазированный датчик D3P64L (только для CHISON Q5).
37.Микроконвексный датчик C20613L.
38.Микроконвексный датчик C20613S.
39.Микроконвексный датчик D5C20L.
40.Трансректальный датчик L40617L-REC.
41.Трансректальный датчик L40617S-REC.
42.Внутриполосной датчик.
43.Интраоперационный датчик.
44.Биопсийный датчик.
45.Напалечный датчик.
46.4D Объемный датчик V4C40L (только для CHISON Q5).
47.Биплановый датчик (только для CHISON Q5).
48.Эндоскопический датчик (только для CHISON Q5).
49.Лапароскопический датчик (только для CHISON Q5).
50.Водная насадка для датчиков.
51.Биопсийная насадка для датчиков.
52.Направляющая для биопсийной иглы.
53.Параллельная насадка для датчиков.
54.Стерильный чехол для датчиков ? не более 6 шт.
55.Чехол на систему.
56.Предохранитель - не более 9 шт.
57.Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером.
58.Контейнер для стерилизации УЗ датчиков.
59.USB кабель.
60.Кабель для подключения принтера.
61.Кабель заземления.
62.ЭКГ кабель (только для CHISON Q5).
63.Черно-белый видеопринтер.
64.Цветной видеопринтер.
65.Термобумага - не более 9 шт.
66.Черно-белый принтер.
67.Цветной принтер.
68.Гель для УЗ исследований - не более 9 шт.
69.Увеличенная полка для принадлежностей.
70.Источник бесперебойного питания.
71.Тележка медицинская для перемещения системы.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09656
Дата РУ
15.07.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o45020
Изготовитель
"ЧИСОН МЕДИКАЛ ИМИДЖИНГ КО.,ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Chison Medical Imaging Co., Ltd., Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
 Q5 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
  600М 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
  8300 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)