ФСЗ 2011/09651

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09651
Наименование
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностямиI. Изделия для взятия проб крови:
1. Пробирки различных размеров, с наполнителем и без наполнителя.
2. Иглы.
3. Иглы-бабочки.
4. Переходники многоразовые.
II. Принадлежности:
1. Жгут многоразовый.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09651
Дата РУ
06.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45024
Заявитель
ООО "Церебрум-М"
Фактический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, офис 8А
Юридический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, каб. 8а
Изготовитель
ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd», 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd», 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, China
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd, 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108710
Пробирки различных размеров, с наполнителем и без наполнителя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
Иглы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144170
Иглы-бабочки
Переходники многоразовые
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.07.2016
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2266/16 от 18.11.2016
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-2625/16 от 21.12.2016
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-1629/17 от 05.07.2017
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
4
01И-1891/18 от 03.08.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1049/19 от 17.04.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
6
01И-1050/19 от 17.04.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
7
01И-1124/19 от 25.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
8
01И-1598/19 от 27.06.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
9
02И-1621/19 от 02.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
10
02И-1622/19 от 02.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
11
01И-1745/19 от 16.07.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
12
01И-1841/19 от 30.07.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
13
02И-1999/19 от 16.08.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
14
01И-14/20 от 09.01.2020
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
15
01И-753/20 от 28.04.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
16
01И-752/20 от 28.04.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
17
01И-775/20 от 28.04.2020
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
18
01И-1121/20 от 10.06.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
19
01И-1253/20 от 03.07.2020
О внесении изменений в информационное письмо
Развернуть
20
01И-1586/20 от 17.08.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
21
01И-1652/20 от 27.08.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
22
01И-1744/20 от 07.09.2020
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Развернуть
23
01И-2283/20 от 03.12.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
24
01И-254/23 от 17.04.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
25
01И-548/23 от 04.07.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
26
01И-781/23 от 19.09.2023
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)