ФСЗ 2011/09641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностямиварианты исполнения: "Newster 10", "Newster 5" ("Ньюстер 10", "Ньюстер 5").
Принадлежности:
1. Упаковщик автоматический «Autopack» для упаковки отходов.
2. Камера рабочая.
3. Блок фильтров.
4. Модуль управления и контроля процесса стерилизации в установке, для утилизации и термического обезвреживания с измельчением медицинских отходов.
5. Принтер.
6. Дюбель металлический, размер: 60х80 мм не более 50 шт.
7. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 10 мм.
8. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 12 мм.
9. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 120 см.
10. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 140 см.
11. Шланг красный Rilsan для открытия механических частей, размер: 6х4 см.
12. Шланг синий Rilsan для охлаждения отходов, размер: 8х6 см.
13. Болты цинковые, размер: 10х20 мм, не более 50 шт.
14. Болты Inox ,размер 16х55 мм, не более 50 шт.
15. Гайки GROWERInox, не более 50 шт.
16. Гайки PIANAInox, не более 50 шт.
17. Фильтр абсолютный MP13, для предохранения от пыли.
18. Крючок для фильтра AS.
19. Шланг AIRFIBER для подачи воздуха фильтр, размер: диаметр 65 мм.
20. Прокладка для крышки.
21. Прокладка V-образная для крышки.
22. Уголь активированный для удаления запаха, не более 12 упаковок.
23. Датчик температурный TCJ.
24. Чехол для длинного датчика TCJ.
25. Ножи чугунные, не более 50 шт.
26. Держатель ножей, не более 2 шт.
27. Нож для измельчения отходов, не более 2 шт.
28. Счетчик - датчик температурный 30 кВт/24 чac.
29. Чехол для счетчика датчика температурного30 кВт/24 чac.
30. Распорка защитная.
31. Ножи вертикальные, не более 2 шт.
32. Датчик температурный.
33. Корпус амперометра цифровой, размер: 72х72 см.
34. Показатель температуры для датчика TCJ.
35. Интерфейс температуры AST2.
36. Подшипник 62310-2rs1.
37. Подшипник 62310-2rs1. .
38. Уплотнение масляное VITON, для датчиков.
39. Электроклапан воздушный 5/2 bist. 1/8.
40. Электроклапан воздушный 3/2 NC 1/8 24VDC.
41. Нижняя часть камеры стерилизации.
42. Предохранители, не более 200 шт.
43. Опрыскиватель водяной, для охлаждения отходов.
44. Опрыскиватель хлорноватистокисловой соли, для дезинфекции.
45. Шланг Airfiber, для подачи воздуха фильтр диаметр 65 мм.
46. Винт INOX, размер: 16x40 мм.
47. Компрессор 6LT.
48. Картон упаковочный для установки.
49. Европаллет EPAL 80х1, для упаковки оборудования.
50. Аспиратор CAPPA.
51. Кабель, размер: 16 мм.
52. Наконечник из пластики.
53. Трубка дымовая, диаметр 140 мм.
54. Втулка, диаметр 140 мм
55. Шланг INOX для отвода воды, диаметр 120 мм.
56. Шланг PVC для отвода воды, диаметр 32 мм.
57. Сифон NW 109.
Принадлежности:
1. Упаковщик автоматический «Autopack» для упаковки отходов.
2. Камера рабочая.
3. Блок фильтров.
4. Модуль управления и контроля процесса стерилизации в установке, для утилизации и термического обезвреживания с измельчением медицинских отходов.
5. Принтер.
6. Дюбель металлический, размер: 60х80 мм не более 50 шт.
7. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 10 мм.
8. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 12 мм.
9. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 120 см.
10. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 140 см.
11. Шланг красный Rilsan для открытия механических частей, размер: 6х4 см.
12. Шланг синий Rilsan для охлаждения отходов, размер: 8х6 см.
13. Болты цинковые, размер: 10х20 мм, не более 50 шт.
14. Болты Inox ,размер 16х55 мм, не более 50 шт.
15. Гайки GROWERInox, не более 50 шт.
16. Гайки PIANAInox, не более 50 шт.
17. Фильтр абсолютный MP13, для предохранения от пыли.
18. Крючок для фильтра AS.
19. Шланг AIRFIBER для подачи воздуха фильтр, размер: диаметр 65 мм.
20. Прокладка для крышки.
21. Прокладка V-образная для крышки.
22. Уголь активированный для удаления запаха, не более 12 упаковок.
23. Датчик температурный TCJ.
24. Чехол для длинного датчика TCJ.
25. Ножи чугунные, не более 50 шт.
26. Держатель ножей, не более 2 шт.
27. Нож для измельчения отходов, не более 2 шт.
28. Счетчик - датчик температурный 30 кВт/24 чac.
29. Чехол для счетчика датчика температурного30 кВт/24 чac.
30. Распорка защитная.
31. Ножи вертикальные, не более 2 шт.
32. Датчик температурный.
33. Корпус амперометра цифровой, размер: 72х72 см.
34. Показатель температуры для датчика TCJ.
35. Интерфейс температуры AST2.
36. Подшипник 62310-2rs1.
37. Подшипник 62310-2rs1. .
38. Уплотнение масляное VITON, для датчиков.
39. Электроклапан воздушный 5/2 bist. 1/8.
40. Электроклапан воздушный 3/2 NC 1/8 24VDC.
41. Нижняя часть камеры стерилизации.
42. Предохранители, не более 200 шт.
43. Опрыскиватель водяной, для охлаждения отходов.
44. Опрыскиватель хлорноватистокисловой соли, для дезинфекции.
45. Шланг Airfiber, для подачи воздуха фильтр диаметр 65 мм.
46. Винт INOX, размер: 16x40 мм.
47. Компрессор 6LT.
48. Картон упаковочный для установки.
49. Европаллет EPAL 80х1, для упаковки оборудования.
50. Аспиратор CAPPA.
51. Кабель, размер: 16 мм.
52. Наконечник из пластики.
53. Трубка дымовая, диаметр 140 мм.
54. Втулка, диаметр 140 мм
55. Шланг INOX для отвода воды, диаметр 120 мм.
56. Шланг PVC для отвода воды, диаметр 32 мм.
57. Сифон NW 109.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09641
Дата РУ
29.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43277
Заявитель
ООО "МЕДИ-УЭЙСТ"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 8, стр. 1, этаж 48, помещ. 484С, ком. 4
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 8, стр. 1, этаж 48, помещ. 484С, ком. 4
Изготовитель
"НЬЮСТЕР СИСТЕМ" C.р.л.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, NEWSTER SYSTEM S.r.l., Coriano (RN), Via Giovanni Pascoli 26/28, 47853, Frazione: Cerasolo, Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, NEWSTER SYSTEM S.r.l., Coriano (RN), Via Giovanni Pascoli 26/28, CAP 47853, Frazione: Cerasolo, Italia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
229180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NEWSTER SYSTEM S.r.l., Coriano (RN), Via Giovanni Pascoli 26/28, 47853, Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229180
Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями "Newster 10",
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229180
Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями "Newster 5"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер "), варианты исполнения: "Newster 10", "Newster 5" ("Ньюстер 10", "Ньюстер 5").
II. Принадлежности:
1. Упаковщик автоматический «Autopack» для упаковки отходов.
2. Камера рабочая.
3. Блок фильтров.
4. Модуль управления и контроля процесса стерилизации в установке, для утилизации и термического обезвреживания с измельчением медицинских отходов.
5. Принтер.
6. Дюбель металлический, размер: 60х80 мм не более 50 шт.
7. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 10 мм.
8. Прокладка для крепления аспиратора к стене, размер: 6х50 мм., диаметр 12 мм.
9. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 120 см.
10. Шланг алюминиевый для отвода воздуха, диаметр 140 см.
11. Шланг красный Rilsan для открытия механических частей, размер: 6х4 см.
12. Шланг синий Rilsan для охлаждения отходов, размер: 8х6 см.
13. Болты цинковые, размер: 10х20 мм, не более 50 шт.
14. Болты Inox ,размер 16х55 мм, не более 50 шт.
15. Гайки GROWERInox, не более 50 шт.
16. Гайки PIANAInox, не более 50 шт.
17. Фильтр абсолютный MP13, для предохранения от пыли.
18. Крючок для фильтра AS.
19. Шланг AIRFIBER для подачи воздуха фильтр, размер: диаметр 65 мм.
20. Прокладка для крышки.
21. Прокладка V-образная для крышки.
22. Уголь активированный для удаления запаха, не более 12 упаковок.
23. Датчик температурный TCJ.
24. Чехол для длинного датчика TCJ.
25. Ножи чугунные, не более 50 шт.
26. Держатель ножей, не более 2 шт.
27. Нож для измельчения отходов, не более 2 шт.
28. Счетчик - датчик температурный 30 кВт/24 чac.
29. Чехол для счетчика датчика температурного30 кВт/24 чac.
30. Распорка защитная.
31. Ножи вертикальные, не более 2 шт.
32. Датчик температурный.
33. Корпус амперометра цифровой, размер: 72х72 см.
34. Показатель температуры для датчика TCJ.
35. Интерфейс температуры AST2.
36. Подшипник 62310-2rs1.
37. Подшипник 62310-2rs1. .
38. Уплотнение масляное VITON, для датчиков.
39. Электроклапан воздушный 5/2 bist. 1/8.
40. Электроклапан воздушный 3/2 NC 1/8 24VDC.
41. Нижняя часть камеры стерилизации.
42. Предохранители, не более 200 шт.
43. Опрыскиватель водяной, для охлаждения отходов.
44. Опрыскиватель хлорноватистокисловой соли, для дезинфекции.
45. Шланг Airfiber, для подачи воздуха фильтр диаметр 65 мм.
46. Винт INOX, размер: 16x40 мм.
47. Компрессор 6LT.
48. Картон упаковочный для установки.
49. Европаллет EPAL 80х1, для упаковки оборудования.
50. Аспиратор CAPPA.
51. Кабель, размер: 16 мм.
52. Наконечник из пластики.
53. Трубка дымовая, диаметр 140 мм.
54. Втулка, диаметр 140 мм
55. Шланг INOX для отвода воды, диаметр 120 мм.
56. Шланг PVC для отвода воды, диаметр 32 мм.
57. Сифон NW 109.
ФСЗ 2011/09641
21.04.2011
ООО "НЬЮСТЕР ЭКОЛОДЖИ"
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)