ФСЗ 2011/09640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
2. Кабель локальной сети (LAN cable) - 1 шт.
3. Трубка для подачи воды (Water supply tube) - 1 шт.
4. Трубка для слива отходов (Waste tube) - 3 шт.
5. Трубка для промывающего раствора (Wash solution tube) - 2 шт.
6. Глушитель шума (Silencer) - 2 шт.
7. Приспособление для сборки шприца (Syringe tip insertion jig) - 1 шт.
8. Приспособление для юстировки лопасти смесителя (MIX paddle jig) - 1 шт.
9. Отвёртка (Screwdriver) - 1 шт.
10. Шестигранный ключ 1.5 (Hex wrench 1.5) - 1 шт.
11. Шестигранный ключ 3.0 (Hex wrench 3.0) - 1 шт.
12. Керамический предохранитель (Ceramic tube fuse) - 2 шт.
13. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт.
14. Канистра для воды (System Water Tank) - 1 шт.
15. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tank) - 1 шт.
16. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tank) - 1 шт.
17. Канистра для промывающего раствора 1 (Wash Solution-1 tank) - 1 шт.
18. Канистра для промывающего раствора 2 (Wash Solution-2 tank) - 1 шт.
19. Промывающий раствор № 3 (Wash solution No.3) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 9 (Wash solution No.9) - 3 шт.
21. Промывающий раствор № 10-2 (Wash solution No.10-2) - 3 шт.
22. Промывающий раствор С-1 (Wash solution C-1) - 3 шт.
23. Электрод сравнения (Ref Electrode) - 1 шт.
24. Электрод для определения ионов натрия (Na+ Electrode) - 1 шт.
25. Электрод для определения ионов калия (K+ Electrode) - 1 шт.
26. Электрод для определения ионов хлора (Cl- Electrode) - 2 шт.
27. Секция трубок перистальтического насоса (Tube unit) - 1 x 2 шт.
28. Раствор L (L Solution) - 6 шт.
29. Раствор электрода сравнения (Ref Solution) - 3 шт.
30. Раствор Н (H Solution) - 2 шт.
31. Очищающий раствор (ISE Cleaner) - 2 шт.
32. Реагент для протравки (Etching) - 1 шт.
33. Разбавитель (Diluent) - 1 шт.
34. Приспособление для чистки дозаторов (Pipette cleaning jig) - 1 шт.
35. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy) - 1 шт.
1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
2. Кабель локальной сети (LAN cable) - 1 шт.
3. Трубка для подачи воды (Water supply tube) - 1 шт.
4. Трубка для слива отходов (Waste tube) - 3 шт.
5. Трубка для промывающего раствора (Wash solution tube) - 2 шт.
6. Глушитель шума (Silencer) - 2 шт.
7. Приспособление для сборки шприца (Syringe tip insertion jig) - 1 шт.
8. Приспособление для юстировки лопасти смесителя (MIX paddle jig) - 1 шт.
9. Отвёртка (Screwdriver) - 1 шт.
10. Шестигранный ключ 1.5 (Hex wrench 1.5) - 1 шт.
11. Шестигранный ключ 3.0 (Hex wrench 3.0) - 1 шт.
12. Керамический предохранитель (Ceramic tube fuse) - 2 шт.
13. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт.
14. Канистра для воды (System Water Tank) - 1 шт.
15. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tank) - 1 шт.
16. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tank) - 1 шт.
17. Канистра для промывающего раствора 1 (Wash Solution-1 tank) - 1 шт.
18. Канистра для промывающего раствора 2 (Wash Solution-2 tank) - 1 шт.
19. Промывающий раствор № 3 (Wash solution No.3) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 9 (Wash solution No.9) - 3 шт.
21. Промывающий раствор № 10-2 (Wash solution No.10-2) - 3 шт.
22. Промывающий раствор С-1 (Wash solution C-1) - 3 шт.
23. Электрод сравнения (Ref Electrode) - 1 шт.
24. Электрод для определения ионов натрия (Na+ Electrode) - 1 шт.
25. Электрод для определения ионов калия (K+ Electrode) - 1 шт.
26. Электрод для определения ионов хлора (Cl- Electrode) - 2 шт.
27. Секция трубок перистальтического насоса (Tube unit) - 1 x 2 шт.
28. Раствор L (L Solution) - 6 шт.
29. Раствор электрода сравнения (Ref Solution) - 3 шт.
30. Раствор Н (H Solution) - 2 шт.
31. Очищающий раствор (ISE Cleaner) - 2 шт.
32. Реагент для протравки (Etching) - 1 шт.
33. Разбавитель (Diluent) - 1 шт.
34. Приспособление для чистки дозаторов (Pipette cleaning jig) - 1 шт.
35. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09640
Дата РУ
01.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27689
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan.
2. Furuno Electric Co., Ltd., 2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan.
3. Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
2. Кабель локальной сети (LAN cable) - 1 шт.
3. Трубка для подачи воды (Water supply tube) - 1 шт.
4. Трубка для слива отходов (Waste tube) - 3 шт.
5. Трубка для промывающего раствора (Wash solution tube) - 2 шт.
6. Глушитель шума (Silencer) - 2 шт.
7. Приспособление для сборки шприца (Syringe tip insertion jig) - 1 шт.
8. Приспособление для юстировки лопасти смесителя (MIX paddle jig) - 1 шт.
9. Отвёртка (Screwdriver) - 1 шт.
10. Шестигранный ключ 1.5 (Hex wrench 1.5) - 1 шт.
11. Шестигранный ключ 3.0 (Hex wrench 3.0) - 1 шт.
12. Керамический предохранитель (Ceramic tube fuse) - 2 шт.
13. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт.
14. Канистра для воды (System Water Tank) - 1 шт.
15. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tank) - 1 шт.
16. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tank) - 1 шт.
17. Канистра для промывающего раствора 1 (Wash Solution-1 tank) - 1 шт.
18. Канистра для промывающего раствора 2 (Wash Solution-2 tank) - 1 шт.
19. Промывающий раствор № 3 (Wash solution No.3) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 9 (Wash solution No.9) - 3 шт.
21. Промывающий раствор № 10-2 (Wash solution No.10-2) - 3 шт.
22. Промывающий раствор С-1 (Wash solution C-1) - 3 шт.
23. Электрод сравнения (Ref Electrode) - 1 шт.
24. Электрод для определения ионов натрия (Na+ Electrode) - 1 шт.
25. Электрод для определения ионов калия (K+ Electrode) - 1 шт.
26. Электрод для определения ионов хлора (Cl- Electrode) - 2 шт.
27. Секция трубок перистальтического насоса (Tube unit) - 1 x 2 шт.
28. Раствор L (L Solution) - 6 шт.
29. Раствор электрода сравнения (Ref Solution) - 3 шт.
30. Раствор Н (H Solution) - 2 шт.
31. Очищающий раствор (ISE Cleaner) - 2 шт.
32. Реагент для протравки (Etching) - 1 шт.
33. Разбавитель (Diluent) - 1 шт.
34. Приспособление для чистки дозаторов (Pipette cleaning jig) - 1 шт.
35. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy) - 1 шт.
ФСЗ 2011/09640
24.10.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261550
Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор биохимический автоматический СА-270.
II. Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-270:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
2. Кабель локальной сети (LAN cable) - 1 шт.
3. Трубка для подачи воды (Water supply tube) - 1 шт.
4. Трубка для слива отходов (Waste tube) - 3 шт.
5. Трубка для промывающего раствора (Wash solution tube) - 2 шт.
6. Глушитель шума (Silencer) - 2 шт.
7. Приспособление для сборки шприца (Syringe tip insertion jig) - 1 шт.
8. Приспособление для юстировки лопасти смесителя (MIX paddle jig) - 1 шт.
9. Отвёртка (Screwdriver) - 1 шт.
10. Шестигранный ключ 1.5 (Hex wrench 1.5) - 1 шт.
11. Шестигранный ключ 3.0 (Hex wrench 3.0) - 1 шт.
12. Керамический предохранитель (Ceramic tube fuse) - 2 шт.
13. Сетевой кабель (Power cable) - 1 шт.
14. Канистра для воды (System Water Tank) - 1 шт.
15. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tank) - 1 шт.
16. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc.Waste Tank) - 1 шт.
17. Канистра для промывающего раствора 1 (Wash Solution-1 tank) - 1 шт.
18. Канистра для промывающего раствора 2 (Wash Solution-2 tank) - 1 шт.
19. Промывающий раствор № 3 (Wash solution No.3) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 9 (Wash solution No.9) - 3 шт.
21. Промывающий раствор № 10-2 (Wash solution No.10-2) - 3 шт.
22. Промывающий раствор С-1 (Wash solution C-1) - 3 шт.
23. Электрод сравнения (Ref Electrode) - 1 шт.
24. Электрод для определения ионов натрия (Na+ Electrode) - 1 шт.
25. Электрод для определения ионов калия (K+ Electrode) - 1 шт.
26. Электрод для определения ионов хлора (Cl- Electrode) - 2 шт.
27. Секция трубок перистальтического насоса (Tube unit) - 1 x 2 шт.
28. Раствор L (L Solution) - 6 шт.
29. Раствор электрода сравнения (Ref Solution) - 3 шт.
30. Раствор Н (H Solution) - 2 шт.
31. Очищающий раствор (ISE Cleaner) - 2 шт.
32. Реагент для протравки (Etching) - 1 шт.
33. Разбавитель (Diluent) - 1 шт.
34. Приспособление для чистки дозаторов (Pipette cleaning jig) - 1 шт.
35. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy) - 1 шт.
ФСЗ 2011/09640
06.05.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)