ФСЗ 2011/09624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09624
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат диагностический ультразвуковой iU22, в составе:
1. Корпус базового блока.
2. Устройства обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
2. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
3. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
4. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
5. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
6. Ножной переключатель (педаль).
7. Спектральный доплеровский блок.
8. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук).
9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
10. Электроды (от 1 до 100 штук).
11. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
12. Кабели (от 1 до 50 штук).
13. Контактные элементы (от 1 до 30 штук).
14. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
15. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук).
16. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
17. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
18. Запоминающее устройство на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
29. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
20. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
22. Специальная термическая бумажная лента (от 1до 5 рулонов).
23. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
24. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
25. Предохранители (от 1 до 100 штук).
26. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
27. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
28. Разъемы (от 1 до 30 штук).
29. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
30. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
31. Системный модуль PercuNav.
32. Генератор поля.
33. Модуль соединения устройств.
34. Держатели для устройств отслеживания (от 1 до 30 штук).
35. Устройства отслеживания для ультразвуковых датчиков (от 1 до 30 штук).
36. Устройства отслеживания для пациента (от 1 до 30 штук).
37. Устройства отслеживания для канюль и игл (от 1 до 30 штук).
38. Зонд с кнопкой.
1. Корпус базового блока.
2. Устройства обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
II. Принадлежности:
1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
2. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
3. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
4. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
5. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
6. Ножной переключатель (педаль).
7. Спектральный доплеровский блок.
8. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук).
9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
10. Электроды (от 1 до 100 штук).
11. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
12. Кабели (от 1 до 50 штук).
13. Контактные элементы (от 1 до 30 штук).
14. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
15. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук).
16. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
17. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
18. Запоминающее устройство на CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
29. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
20. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
22. Специальная термическая бумажная лента (от 1до 5 рулонов).
23. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
24. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
25. Предохранители (от 1 до 100 штук).
26. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
27. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
28. Разъемы (от 1 до 30 штук).
29. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
30. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
31. Системный модуль PercuNav.
32. Генератор поля.
33. Модуль соединения устройств.
34. Держатели для устройств отслеживания (от 1 до 30 штук).
35. Устройства отслеживания для ультразвуковых датчиков (от 1 до 30 штук).
36. Устройства отслеживания для пациента (от 1 до 30 штук).
37. Устройства отслеживания для канюль и игл (от 1 до 30 штук).
38. Зонд с кнопкой.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09624
Дата РУ
21.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45027
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат диагностический ультразвуковой iU22
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)