ФСЗ 2011/09623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09623
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, варианты исполнения: DC-N6, DC-T6.
II. Принадлежности:
1. Руководство по эксплуатации (Operator's manuals).
2. Гель для УЗИ (Ultrasound gel).
3. Держатель для геля (Ultrasound gel holder).
4. Кабель питания (System power line).
5. Чехол пыленепроницаемый (Dust-proof cover).
6. Чехол пыленепроницаемый для порта датчика (Probe ports dust-proof cover).
7. Кабель заземления (Grounding line).
8. Кабель управления для видеопринтера (Video printer remote line).
9. Наклейка на панель на нескольких языках (Multilingual controls overlay).
10. Модуль очистки изображения iClear (iClear module).
11. Модуль постоянно-волновой СW (CW module).
12. Модуль панорамного режима iScape (iScape module).
13. Модуль анатомического M режима Free Xros M (Free Xros M module).
14. Модуль анатомического M режима Free Xros CM (Free Xros CM module).
15. Модуль трехмерной реконструкции Smart 3D (Smart 3D module).
16. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени 4D (4D Module).
17. Модуль анализа стенок сосудов IMT (IMT module).
18. Модуль тканевой доплерографии TDI (TDI module).
19. Модуль DICOM (DICOM module).
20. Ножная педаль (Footswitch).
21. Модуль батареи (Battery module).
22. Адаптер беспроводной связи (Wireless adapter (D-LINK-DWA-125)).
23. Пакет программ для установки программного обеспечения (Measure and Calculation Software Packages).
24. Датчик конвексный, типы: C5-2, 3C5A (Convex transducer: C5-2, 3C5A).
25. Датчик микроконвексный, типы: 3C1, 6C2 (Micro-convex transducer: 3C1, 6C2).
26. Датчик внутриполостной, типы: V10-4, V10-4B, 6CV1 (Endocavity transducer: V10-4, V10-4B, 6CV1).
27. Датчик линейный, типы: 7L5, 7L4A, L7-3, L11-4, L12-4, L14-6, L14-6Ns (Linear transducer: 7L5, 7L4A, L7-3, L11-4, L12-4, L14-6, L14-6Ns).
28. Датчик фазированный, типы 2P2, P4-2 (Phased array traducer: 2P2, P4-2).
29. Датчик объемный механический, типы: D6-2A, 4CD4 (4D Mechanical volume transducer: D6-2A, 4CD4).
30. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4).
31. Датчик линейный ректальный, тип 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7).
32. Датчик бипланарный ректальный, тип 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7).
33. Датчик объемный внутриполостной, тип DE10-3 (Endocavity volume probe DE10-3).
34. Датчик бипланарный, тип CB10-4 (Biplanar probe CB10-4).
35. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-011, NGB-015, NGB-016 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-011, NGB-015, NGB-016).
36. Кабель ЭКГ (ECG Lead).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
DC-N6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
DC-T6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)