ФСЗ 2011/09622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09622
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Визиограф стоматологический GXS-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 1.
2. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 2.
3. Разъем USB с кабелем.
4. Подставка для датчика.
5. Компакт-диск с файлами калибровки датчиков.
6. Интраоральные позиционирующие устройства:
- передние держатели (не более 10 шт.).
- задние держатели (не более 10 шт.).
- периапикальное и эндодонтическое кольцо.
- периапикальный позиционер.
- окклюзионные держатели (не более 10 шт.).
- окклюзионное кольцо.
- окклюзионный позиционер.
- эндодонтические держатели (не более 10 шт.).
- эндодонтический позиционер.
7. Одноразовые гигиенические оболочки:
- для датчика «размер 1» - упаковка по 100 шт.
- для датчика «размер 2» - упаковка по 100 шт.
8. Удлиняющий кабель USB длиной 1м.
9. Удлиняющий кабель USB длиной 5м.
10. Компакт-диск с программным обеспечением GxPicture, содержащий установочные файлы GxPicture и утилиты.
11. Компакт-диск VixWin Platinum (установочные файлы и утилиты) и руководства пользователя VixWin Platinum (на нескольких языках).
12. Краткий справочник.
13. Инструкция по эксплуатации.
1. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 1.
2. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 2.
3. Разъем USB с кабелем.
4. Подставка для датчика.
5. Компакт-диск с файлами калибровки датчиков.
6. Интраоральные позиционирующие устройства:
- передние держатели (не более 10 шт.).
- задние держатели (не более 10 шт.).
- периапикальное и эндодонтическое кольцо.
- периапикальный позиционер.
- окклюзионные держатели (не более 10 шт.).
- окклюзионное кольцо.
- окклюзионный позиционер.
- эндодонтические держатели (не более 10 шт.).
- эндодонтический позиционер.
7. Одноразовые гигиенические оболочки:
- для датчика «размер 1» - упаковка по 100 шт.
- для датчика «размер 2» - упаковка по 100 шт.
8. Удлиняющий кабель USB длиной 1м.
9. Удлиняющий кабель USB длиной 5м.
10. Компакт-диск с программным обеспечением GxPicture, содержащий установочные файлы GxPicture и утилиты.
11. Компакт-диск VixWin Platinum (установочные файлы и утилиты) и руководства пользователя VixWin Platinum (на нескольких языках).
12. Краткий справочник.
13. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09622
Дата РУ
21.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44975
Изготовитель
"Джендекс Дентал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
Визиограф стоматологический GXS-700 с принадлежностям
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)